Внутренняя валидация «умного» браслета GoBe U: точность границ сна сопоставима с Samsung, Apple и Fitbit
Согласно результатам, медианная абсолютная ошибка GoBe U относительно дневника составила 13 минут для времени засыпания, 3 минуты для окончательного пробуждения и 16 минут для длительности основного сна. При этом медианное смещение для засыпания равнялось +11 минутам, то есть устройство в типичном случае фиксировало засыпание позже дневника; для пробуждения смещение составило +1 минуту, для длительности: −10 минут.
В пределах 30 минут от дневника по времени засыпания укладывалось 80% наблюдений GoBe U. Медианная длительность сна по GoBe U составила 6,1 часа. В компании отмечают, что эти значения находились в диапазоне, наблюдавшемся у Samsung Galaxy Watch8, Apple Watch Series 11, Fitbit Inspire 3 и Garmin Forerunner 945; при этом статистическая эквивалентность устройств в исследовании не оценивалась. Показательно, что окончательное пробуждение все устройства определяли ближе к дневнику, чем засыпание: диапазон ошибки пробуждения составил 2–6 минут, тогда как засыпания – 10–29 минут.
У GoBe U каппа Коэна (статистический показатель согласия между двумя наборами оценок, который учитывает случайные совпадения) при поминутном сопоставлении с дневником достигла 0,96; у сравниваемых устройств она находилась в диапазоне 0,93–0,97. Совпадение классов составило 0,98, чувствительность ко сну – 0,94, специфичность к бодрствованию – 1,00 после округления. При этом медианное число минут ложного сна составило 2, а ложного бодрствования – 20. Авторы специально подчеркивают, что показатель совпадения 0,98 нельзя переводить в утверждение о «98% абсолютной точности»: в сутках значительно больше минут бодрствования, чем сна, а дневник почти не фиксировал ночные пробуждения. Поэтому результат характеризует прежде всего согласие по основному периоду сна и не подтверждает точность WASO – времени бодрствования после засыпания – и стадий сна.
В дополнительном анализе 15 подтвержденных дневником дневных и вечерних эпизодов GoBe U обнаружил 13 из 15 (86,7%), Samsung Galaxy Watch8 – 11 из 15 (73,3%), Fitbit Inspire 3 – 10 из 15 (66,7%), Apple Watch Series 11 – 7 из 15 (46,7%). Для Fitbit Air было доступно 11 записей из 15, из которых обнаружено 8 (72,7%), поэтому этот показатель имеет иной знаменатель и не должен напрямую сравниваться с остальными. Среди уже обнаруженных эпизодов медианные ошибки GoBe U составили 5 минут для начала сна, 5 минут для окончания и 7 минут для длительности; у Samsung Galaxy Watch8 – 4, 3 и 16 минут, у Fitbit Inspire 3 – 5,5, 4,5 и 20 минут, у Fitbit Air – 8,5, 7,5 и 24 минуты, у Apple Watch Series 11 – 9, 4 и 11 минут. Эти условные ошибки не «штрафуют» устройство за пропущенные эпизоды, поэтому долю обнаружения и точность границ следует интерпретировать вместе.
Авторы указывают на ограничения: структурированный дневник является самоотчетом и не заменяет полисомнографию; ночные пробуждения почти не фиксировались, поэтому точность WASO и стадий сна не оценивалась; для основного сна было доступно 27–35 пар «дневник – устройство», что ограничивает прямое сравнение брендов; анализ дневного и вечернего сна основан на 15 эпизодах и остается разведочным; версии программного обеспечения и прошивок устройств не зафиксированы. В HEALBE подчеркивают, что результаты относятся к конкретной выборке и условиям ношения и не устанавливают клиническую точность устройств.
