Власти КНР будут строже следить за качеством клинических исследований

Контрольные органы КНР намерены ужесточить контроль за клиническими исследованиями новых лекарственных препаратов, информирует Reuters. Как отметили в регуляторном ведомстве, качество КИ остается неудовлетворительным, несмотря на попытки китайских властей повысить конкурентоспособность препаратов местного производства.

За несколько последних месяцев Администрация по контролю за продуктами и лекарствами КНР (CFDA) отклонила несколько десятков заявок на регистрацию лекарственных препаратов, разработанных китайскими компаниями, из-за недостоверных или неполных результатов клинических исследований.

Власти страны в последнее время предприняли ряд мер по проведению реформы системы лекарственного обеспечения, главной задачей которой является борьба с коррупцией и сокращение цен на лекарственные препараты, а также снижение зависимости от импортных ЛС.

По замыслу правительства КНР, повышение конкурентоспособности местных фармпроизводителей позволит сократить расходы на здравоохранение, которые к 2020 году могут возрасти до 1,3 трлн долларов.