Владислав Шестаков рассказал о развитии отечественной системы стандартных образцов
В Москве состоялась IV Научно-практическая конференция с международным участием «Стандартизация – траектория науки», посвященная вопросам взаимодействия науки и промышленности, организованная Институтом биоорганической химии РАН.
Конференция выступает площадкой для диалога между учеными, представителями промышленности, госорганов и образования. Цель конференции — показать, что стандартизация не существует отдельно от науки: многие показатели в стандартах — это результат научных исследований и опытно-промышленных разработок.
Спикеры затрагивали темы цифровой трансформации, межгосударственного сотрудничества в сфере стандартизации, применения стандартов в конкретных отраслях.
В ходе выступления директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков обозначил ключевые результаты работы по формированию отечественной системы стандартных образцов лекарственных средств для укрепления технологической независимости российской фармотрасли. По его словам, создание Национального центра стандартных образцов (НЦСО) в 2020 году было инициировано ФБУ «ГИЛС и НП» в рамках стратегической задачи по снижению зависимости отечественных производителей от зарубежных поставщиков.
К концу 2025 года центром разработано и аттестовано более 250 стандартных образцов, 74 из которых получили межгосударственный статус.
«Мы сработали на опережение, исходя из долгосрочных потребностей отрасли. Мы не реагировали на кризис. Мы его предугадали», – подчеркнул Владислав Шестаков.
Особое внимание он уделил тому, что центр сотрудничает с научными организациями, в частности, с 2021 года НЦСО взаимодействует с Федеральным исследовательским центром «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН в области разработки СО биотехнологических препаратов.
Среди приоритетных направлений дальнейшей работы — расширение номенклатуры отечественных стандартных образцов, совершенствование методов оценки качества лекарственных средств, цифровизация стандартизации и развитие профессиональных компетенций специалистов.
Актуальность этих задач продиктована масштабом потребностей фармотрасли: для препаратов из перечня ЖНВЛП необходимо более трех тысяч СО, а для всех зарегистрированных лекарственных средств — порядка 10 тысяч.
В завершение Владислав Шестаков отметил, что объединение научных компетенций и производственного потенциала является необходимым условием повышения качества отечественной фармацевтической продукции и достижения технологического лидерства России.
