Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Виктор Дмитриев: внедрение стандартов GMP в российской фармпромышленности не удалось

02.06.2015
в Новости медицины и фармации

Виктор Дмитриев: внедрение стандартов GMP в российской фармпромышленности не удалось

По мнению генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктора Дмитриева, всеобщая «GMPизация» российской фармпромышленности не состоялась.

 

С таким тезисом Виктор Дмитриев выступил в ходе Седьмого Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности 2 июня 2015 года.

Повсеместное внедрение стандартов надлежащей производственной практики (Good Manufacture Practice, GMP), по мнению Дмитриева, не состоялось, несмотря на установленные сроки перевода фармпроизводителей на международные стандарты. «У нас до сих пор нет четкого определения, что считать GMP, а что нет. Мы плохо понимаем, что является GMP-инспекторатом, у нас в стране нет такой структуры». При этом, как отметил Дмитриев, более 60% производственных мощностей в России уже оснащены в соответствии с современными стандартами.

Другая проблема российских реалий, по мнению генерального директора Ассоциации, заключается в том, что на отечественном рынке нет четкого понятия локального продукта: «По многим препаратам мы видим 12 этапов в технологическом процессе, но на каком этапе он становится российским – это большой вопрос».

Упущением, по мнению Дмитриева, является и то, что проект постановления Минпромторга, ограничивающий допуск к государственным и муниципальным закупкам иностранных препаратов («третий лишний»), до сих пор находится лишь на стадии проекта.

Дмитриев отметил, что наиболее устойчивым сегментом в период кризиса благодаря активной индексации оказались препараты низкого ценового сегмента. Однако, как отметил эксперт, дальше дело не пошло: «Мы в течение нескольких месяцев ждем принятия решения по этому вопросу. Надеемся, что размер индексации составит 30%». 

Кроме того, Дмитриев высказал опасения о возможном образовании дефицита лекарств нижнего ценового сегмента на российском рынке. По его мнению, для компаний, которые работают в этом сегменте, сейчас не лучшие времена — они вынуждены переориентироваться на рынки СНГ, «работать им там комфортней и экономически выгодно, чем в России».

С позицией Дмитриева не согласен замглавы Минпромторга Сергей Цыб. Чиновник напомнил, что в ближайшее время правительство определит размер индексации цен на лекарства: «У нас утверждена методика, в рамках которой предприятия осуществляют перерегистрацию своей цены в рамках того уровня инфляции, который зафиксирован законом о бюджете на 2015-2017 годы».

Что касается GMP-стандартов, то здесь, по мнению Цыба, «название контрольного органа, который занимается инспектированием российских производителей», не принципиально. Замглавы министерства детально рассказал о проектах постановления Минпромторга, которые будут регламентировать процедуру выдачи заключений в соответствии с GMP. «В рамках лицензионного контроля у нас все четко определено законом. В Минпромторге создан отдельный департамент, проверяющий на соответствие GMP российских производителей. И эту работу он делает с 1 января 2014 года», — пояснил Цыб и добавил, что порядка 80% отечественного рынка соответствует международным стандартам.

Пред.

Столичная поликлиника осталась без регистратуры

След.

69% россиян не знают о сокращении расходов на здравоохранение

СвязанныеСообщения

Бывший главный специалист-химиотерапевт ГК «Медси» открыл клинику в Москве
Новости медицины и фармации

Бывший главный специалист-химиотерапевт ГК «Медси» открыл клинику в Москве

09.07.2025
MSD за  млрд купит разработчика терапии ХОБЛ Verona Pharma
Новости медицины и фармации

MSD за $10 млрд купит разработчика терапии ХОБЛ Verona Pharma

09.07.2025
Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
Новости медицины и фармации

Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте

09.07.2025
След.
69% россиян не знают о сокращении расходов на здравоохранение

69% россиян не знают о сокращении расходов на здравоохранение

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Mosby Rheumatology Mosby Rheumatology 274 ₽
  • Suture Technique Suture Technique 342 ₽
  • Medical Books 7 Medical Books 7 342 ₽
  • Йога для беременных Йога для беременных 342 ₽

Товары

  • Physicians Desktop Reference Electronic Library 2006 Physicians Desktop Reference Electronic Library 2006 342 ₽
  • Corel Medical Series Epilepsy Corel Medical Series Epilepsy 205 ₽
  • ACR Neuroradiology ACR Neuroradiology 342 ₽
  • Farmacopea Portuguesa VII Farmacopea Portuguesa VII 342 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Бывший главный специалист-химиотерапевт ГК «Медси» открыл клинику в Москве
  • MSD за $10 млрд купит разработчика терапии ХОБЛ Verona Pharma
  • Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
  • Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель
  • Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version