ViiV подает в Европе регистрационную заявку на двухкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Компания ViiV Healthcare («ВииВ Хелскэр») подала заявку на регистрацию в Европе двухкомпонентного препарата, содержащего dolutegravir и lamivudine в составе единой таблетки, для лечения пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, сообщает PharmaTimes.Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/ViiV-podaet-v-Evrope-registracionnuu-zayavku-na-dvuhkomponentnyi-preparat-dlya-lecheniya-VICh-infekcii.html» data-thanx=»true»>
Заявка подана на основании данных глобальных клинических исследований GEMINI 1 и 2, подтвердивших не меньшую эффективность двухкомпонентной схемы лечения по сравнению со стандартной трехкомпонентной схемой.
Совокупный анализ данных показал, что у 91% пациентов, получавших двухкомпонентную схему лечения, подавление виремии выражалось показателем РНК ВИЧ-1
Доля пациентов, досрочно прекративших лечение из-за нежелательных явлений, составила 2% в каждой группе. Однако, частота нежелательных лекарственных реакций была ниже в группе пациентов, получавших двухкомпонентную схему лечения (18% против 24%).
Компания подтвердила планы подачи регистрационной заявки на двухкомпонентную схему в США в октябре для рассмотрения по ускоренной процедуре.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/ViiV-podaet-v-Evrope-registracionnuu-zayavku-na-dvuhkomponentnyi-preparat-dlya-lecheniya-VICh-infekcii.html
