Recipe.Ru

ViiV подает в Европе регистрационную заявку на двухкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции

ViiV подает в Европе регистрационную заявку на двухкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции
ViiV подает в Европе регистрационную заявку на двухкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекцииКомпания ViiV Healthcare («ВииВ Хелскэр») подала заявку на регистрацию в Европе двухкомпонентного препарата, содержащего dolutegravir и lamivudine в составе единой таблетки, для лечения пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, сообщает PharmaTimes.
div data-plugin=»addtocopy» data-minlen=»50″ data-text=»

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/ViiV-podaet-v-Evrope-registracionnuu-zayavku-na-dvuhkomponentnyi-preparat-dlya-lecheniya-VICh-infekcii.html» data-thanx=»true»>

Заявка подана на основании данных глобальных клинических исследований GEMINI 1 и 2, подтвердивших не меньшую эффективность двухкомпонентной схемы лечения по сравнению со стандартной трехкомпонентной схемой.

Совокупный анализ данных показал, что у 91% пациентов, получавших двухкомпонентную схему лечения, подавление виремии выражалось показателем РНК ВИЧ-1

Доля пациентов, досрочно прекративших лечение из-за нежелательных явлений, составила 2% в каждой группе. Однако, частота нежелательных лекарственных реакций была ниже в группе пациентов, получавших двухкомпонентную схему лечения (18% против 24%).

Компания подтвердила планы подачи регистрационной заявки на двухкомпонентную схему в США в октябре для рассмотрения по ускоренной процедуре.

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/ViiV-podaet-v-Evrope-registracionnuu-zayavku-na-dvuhkomponentnyi-preparat-dlya-lecheniya-VICh-infekcii.html

Компания ViiV Healthcare («ВииВ Хелскэр») подала заявку на регистрацию в Европе двухкомпонентного препарата, содержащего dolutegravir и lamivudine в составе единой таблетки, для лечения пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, сообщает PharmaTimes.
div data-plugin=»addtocopy» data-minlen=»50″ data-text=»

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/ViiV-podaet-v-Evrope-registracionnuu-zayavku-na-dvuhkomponentnyi-preparat-dlya-lecheniya-VICh-infekcii.html» data-thanx=»true»>

Заявка подана на основании данных глобальных клинических исследований GEMINI 1 и 2, подтвердивших не меньшую эффективность двухкомпонентной схемы лечения по сравнению со стандартной трехкомпонентной схемой.

Совокупный анализ данных показал, что у 91% пациентов, получавших двухкомпонентную схему лечения, подавление виремии выражалось показателем РНК ВИЧ-1

Доля пациентов, досрочно прекративших лечение из-за нежелательных явлений, составила 2% в каждой группе. Однако, частота нежелательных лекарственных реакций была ниже в группе пациентов, получавших двухкомпонентную схему лечения (18% против 24%).

Компания подтвердила планы подачи регистрационной заявки на двухкомпонентную схему в США в октябре для рассмотрения по ускоренной процедуре.

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/ViiV-podaet-v-Evrope-registracionnuu-zayavku-na-dvuhkomponentnyi-preparat-dlya-lecheniya-VICh-infekcii.html

Exit mobile version