Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Великобритания ввела новый закон о лекарственных препаратах и изделиях медназначения

17.02.2020
в Новости медицины и фармации

В Великобритании вступил в силу новый закон, цель которого – улучшить регулирование обращения изделий медицинского назначения (ИМН), а также разрешить больницам разработку персонализированных лекарственных препаратов (ЛП), сообщает портал European Pharmaceutical Review.

В законе «О лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения» (Medicines and Medical Devices Bill) прописаны новые регуляторные требования к обращению таких ИМН, как кардиостимуляторы, имплантаты молочной железы и системы ультразвуковой визуализации, для обеспечения безопасности пациентов. Закон также вводит новые меры безопасности и расширяет перечень профессий, представители которых имеют право назначать низкорисковые ЛП.

От компаний потребуется регистрация ИМН в Управлении по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), что позволит обеспечить проведение строгих испытаний на безопасность со стороны поставщиков и вводить жесткие меры воздействия в случае возникновения нежелательных эффектов.

Министр здравоохранения и социальной защиты Великобритании получит полномочия для раскрытия конкретной информации об ИМН представителям общественности и работникам системы здравоохранения с целью принятия надлежащих мер безопасности при возникновении серьезных проблем безопасности пациентов.

В соответствии с новым законом больницы получают право на использование образцов тканей и ДНК пациентов для разработки персонализированных ЛП при неэффективности других средств лечения, а также для создания ЛП с ультракоротким (до нескольких минут) сроком хранения. Таким образом планируется упорядочить доступ к терапии пациентов с редкими формами рака и опухолями головного мозга.

В Великобритании вступил в силу новый закон, цель которого – улучшить регулирование обращения изделий медицинского назначения (ИМН), а также разрешить больницам разработку персонализированных лекарственных препаратов (ЛП), сообщает портал European Pharmaceutical Review.

В законе «О лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения» (Medicines and Medical Devices Bill) прописаны новые регуляторные требования к обращению таких ИМН, как кардиостимуляторы, имплантаты молочной железы и системы ультразвуковой визуализации, для обеспечения безопасности пациентов. Закон также вводит новые меры безопасности и расширяет перечень профессий, представители которых имеют право назначать низкорисковые ЛП.

От компаний потребуется регистрация ИМН в Управлении по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), что позволит обеспечить проведение строгих испытаний на безопасность со стороны поставщиков и вводить жесткие меры воздействия в случае возникновения нежелательных эффектов.

Министр здравоохранения и социальной защиты Великобритании получит полномочия для раскрытия конкретной информации об ИМН представителям общественности и работникам системы здравоохранения с целью принятия надлежащих мер безопасности при возникновении серьезных проблем безопасности пациентов.

В соответствии с новым законом больницы получают право на использование образцов тканей и ДНК пациентов для разработки персонализированных ЛП при неэффективности других средств лечения, а также для создания ЛП с ультракоротким (до нескольких минут) сроком хранения. Таким образом планируется упорядочить доступ к терапии пациентов с редкими формами рака и опухолями головного мозга.

Пред.

Уникальный сердечный пластырь перевернет кардиологию

След.

Первый житель России заразился коронавирусом

СвязанныеСообщения

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
Новости медицины и фармации

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation

27.10.2025
Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
Новости медицины и фармации

Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана

27.10.2025
Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США

27.10.2025
След.
Первый житель России заразился коронавирусом

Первый житель России заразился коронавирусом

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Family Medicine 1999 Family Medicine 1999 479 ₽
  • Nursing Books Nursing Books 342 ₽
  • Infectious Diseases and Epidemiology Infectious Diseases and Epidemiology 479 ₽
  • Hole’s Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD Hole's Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD 684 ₽

Товары

  • Pediatrics Books 8 DVD Pediatrics Books 8 DVD 684 ₽
  • Anatomy Dissections (DVD) Anatomy Dissections (DVD) 684 ₽
  • Surgery Books 8 DVD Surgery Books 8 DVD 684 ₽
  • Oбщий лечебный классический массаж Oбщий лечебный классический массаж 342 ₽
  • Applied Laparascopic Anatomy Applied Laparascopic Anatomy 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
  • Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
  • Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version