Valeant объявил о получении обнадеживающих результатов IIb фазы исследования для лечения гепатита С

Valeant Pharmaceuticals, мультинациональная фармкомпания, объявила о получении многообещающих результатов по итогам 48 недель терапии хронического гепатита С в ходе IIb фазы клинического исследования противовирусного соединения taribavirin (пролекарства препарата ribavirin) в комбинации с пегинтерфероном.

Как и обнародованные ранее в 2008 г. результаты 12 недель лечения, по истечении 48 недель данные о вирусной реакции демонстрируют адекватное уменьшение вирусной нагрузки при применении taribavirin и ribavirin в дозах, рассчитанных исходя из массы тела. Показатели анемии были статистически значительно ниже в группе пациентов, получавших taribavirin 25 мг/кг, по сравнению с контрольной группой, принимавшей ribavirin.

Исследование IIb фазы является американским мультицентровым рандомизированным параллельным открытым исследованием с участием 278 ранее не получавших лечения пациентов с гепатитом С генотипа 1, принимавших taribavirin в дозах 20, 25 и 30 мг/кг один раз в сутки в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b. Контрольная группа принимала ribavirin в дозировке, рассчитанной исходя из массы тела пациента (800/1000/1200/1400 мг ежедневно) и пегинтерферон альфа-2b. Лечение продолжалось 48 недель плюс 24 недели последующего наблюдения.

Майкл Пирсон, президент Valeant, заявил: "Мы полагаем, что taribavirin станет многообещающей альтернативой ribavirin в лечении хронического гепатита С. И, поскольку в соответствии с нашей стратегией Valeant не присутствует на рынке препаратов для лечения инфекционных заболеваний, мы планируем передать лицензию на этот препарат, чтобы максимизировать его потенциал для пациентов".