В Украине набирает обороты внедрение автоматизированной системы отслеживания обращения ЛС

При участии Европейского Директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ( EDQM ) Государственной службой Украины по лекарственным средствам в стране набирает обороты внедрение автоматизированной системы отслеживания лекарственных средств в обращении, сообщает  пресс — служба Минздрава Украины.

В июле этого года началась апробация программы. В течение трех месяцев изучалось нагрузки на систему, оказывались и исправлялись недостатки в ее работе. Сейчас, по заключению IT — специалистов Гослекслужбы Украины , автоматизированная система уже готова к промышленной апробации и постепенного перехода к первому этапу внедрения.

В начале ноября планируется проведение первой загрузки информации в систему. Она будет содержать данные о присвоении упаковкам индивидуальных номеров от производителей и дистрибьюторов ( импортеров ), которые изъявят желание на добровольной основе принять участие в проекте. Такой тип кодирования ( GS1 ECC200 ( data — matrix ) уже успешно испытан в Европейском Союзе.

Внедрение такой программы позволит государству исключить попадание фальсифицированных лекарственных средств в легальную сеть поставок и идентифицировать лекарственное средство с помощью двумерного штрих — кода , который содержит уникальный номер, в режиме реального времени.

Если раньше в пилотном проекте по государственному регулированию цен на лекарственные средства для больных гипертонией принимали участие один иностранный производитель, один отечественный производитель, один дистрибьютор и одна аптечная сеть, то в промышленной апробации уже могут присоединиться несколько представителей каждого звена фармацевтического сектора. В ближайшее время дистрибьюторы должны определить розничные сети, в которых будут реализовывать лекарства, а производители и импортеры должны определиться с наименованиями лекарственных средств, которые примут участие в проекте.

Напомним, что Украина, как и Европейский Союз, планирует до 2017 года поэтапно реализовать внедрение автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств. В 2011 году в ЕС было опубликовано Директиву № 2011/62/EU, целью которой является предотвращение попадания фальсифицированных лекарственных средств в легальную сеть поставки лекарств. Эта Директива вступила в действие с января 2013 года. Она предусматривает, что производитель должен промаркировать уникальным идентификатором все рецептурные препараты, зарегистрированные в стране.

Указанные изменения в законодательстве ЕС прекратят обращение фальсифицированных лекарств и приведут к потенциальному смещению таких лекарственных средств на менее контролируемые рынки, среди которых наиболее привлекательным по ряду признаков (географическое положение, объем рынка страны ) находится и украинский рынок.