В Страсбурге обсудили фармацевтические стандарты

Делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приняла участие в работе Международного Симпозиума по фармацевтическим стандартным образцам, проводимого Европейской Фармакопеей под эгидой Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 9-10 октября 2008 в Страсбурге (Франция).

В работе семинара приняли участие представители ВОЗ, EDQM, европейской, американской и японской фармакопей, регуляторных органов, общественных организаций и фармацевтической промышленности.

Как сообщили в Росздравнадзоре, в ходе работы Симпозиума обсуждались вопросы развития стандартизации референсных материалов для контроля качества лекарственных средств, унификации подходов к их сертификации, использования первичных и вторичных стандартных образцов, требования к стандартным образцам, предъявляемые регуляторными органами, а также частные вопросы стандартизации биологических стандартных образцов и стандартных образцов для лекарственных препаратов растительного происхождения.

Российская делегация приняла активное участие в работе Симпозиума. Директор института стандартизации и качества лекарственных средств В.Л.Багирова представила доклад, посвященный развитию стандартизации в области контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации, который вызвал большой интерес у участников конференции.

В ходе работы симпозиума состоялась рабочая встреча российской делегации с руководителем сети официальных медицинских лабораторий EDQM Ж.-М. Списером, на которой обсуждались вопросы взаимодействия Росздравнадзора и EDQM по обеспечению потребностей фармацевтической отрасли Российской Федерации референсными материалами Европейской Фармакопеи.