В США запущена I фаза КИ инактивированной вакцины против лихорадки Зика
Военно-медицинский исследовательский институт Уолтера Рида (WRAIR) при поддержке Национальных институтов здравоохранения (NIH) Экспериментальная вакцина ZPIV была разработана на технологии 2009 года, которую WRAIR успешно применил при создании вакцины против японского энцефалита – нейротропного вируса переносчиками которого являются комары. ZPIV содержит цельные инактивированные вирусные частицы. Таким образом, вирус из вакцины не способен реплицировать, однако иммунная система сможет распознать его белковую оболочку.
В I фазе клинических исследований примут участие 75 добровольцев в возрасте 18-49 лет, которые никогда не были инфицированы флавивирусами (вирус Зика, желтая лихорадка, лихорадка денге, японский энцефалит). Участники будут разделены на три группы: 25 добровольцам будет дважды введена экспериментальная вакцина или плацебо (временной промежуток между инъекциями – 28 дней), в двух других группах (каждая по 25 человек) будет проведена вакцинация против японского энцефалита или желтой лихорадки перед введением двух доз ZPIV.
Помимо этого в подгруппе (30 человек) будет проведена дополнительная иммунизация ZPIV через год после введения двух первых доз препарата. Ожидается, что клиническое исследование будет завершено к осени 2018 года. Всего запланировано 5 этапов испытаний ZPIV.
Экспериментальная вакцина ZPIV была разработана на технологии 2009 года, которую WRAIR успешно применил при создании вакцины против японского энцефалита – нейротропного вируса переносчиками которого являются комары. ZPIV содержит цельные инактивированные вирусные частицы. Таким образом, вирус из вакцины не способен реплицировать, однако иммунная система сможет распознать его белковую оболочку.
В I фазе клинических исследований примут участие 75 добровольцев в возрасте 18-49 лет, которые никогда не были инфицированы флавивирусами (вирус Зика, желтая лихорадка, лихорадка денге, японский энцефалит). Участники будут разделены на три группы: 25 добровольцам будет дважды введена экспериментальная вакцина или плацебо (временной промежуток между инъекциями – 28 дней), в двух других группах (каждая по 25 человек) будет проведена вакцинация против японского энцефалита или желтой лихорадки перед введением двух доз ZPIV.
Помимо этого в подгруппе (30 человек) будет проведена дополнительная иммунизация ZPIV через год после введения двух первых доз препарата. Ожидается, что клиническое исследование будет завершено к осени 2018 года. Всего запланировано 5 этапов испытаний ZPIV.
