В США представили результаты клинических испытаний пяти препаратов для похудения

На съезде Американской диабетической ассоциации сразу пять фармкомпаний представили данные клинических испытаний инновационных препаратов от ожирения. Ретатрутид от Eli Lilly помог участникам не только похудеть, но и облегчить симптомы остеоартрита, а таблетки для похудения фармгиганта орфорглипрон оказались эффективны в период менопаузы. Эницепатид от Roche обеспечил потерю веса без частых побочных эффектов, сурводутид от Zealand Pharma уменьшил количество жира в печени, а разработку Pfizer беробенатид впервые можно вводить всего раз в месяц.

На 86-й ежегодном съезде Американской диабетической ассоциации (ADA) сразу несколько фармацевтических компаний представили данные клинических испытаний (КИ) своих экспериментальных препаратов для похудения.

Ретатрутид (retatrutide)

Eli Lilly сообщила о подробных результатах III фазы КИ TRIUMPH-1, в которую привлекла 2339 взрослых без диабета 2-го типа. Ретатрутид — агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагона. Добровольцы, которым еженедельно вводили 12 мг препарата (максимальная дозировка) на протяжении 80 недель, потеряли в среднем 28,3% веса — около 31,9 кг (исходный — 112,7 кг). При продлении курса до 104 недель показатель достиг 30,3% — 34 кг.

Лекарство также уменьшило интенсивность болей при остеоартрите коленного сустава на 73,1% по шкале WOMAC — с 6 исходных баллов до 1,7 — и тяжесть синдрома обструктивного апноэ во сне — остановок дыхания во время сна — на 60,6%.

Параллельно завершена III фаза КИ TRANSCEND-T2D-1, в которой участвовали 537 диабетиков. Изначально их средний уровень сахара за три месяца, известный как гликированный гемоглобин (HbA1c), составлял 7,9% (диабет ставится при 6,5% и выше). У 46% из тех, кто получал по 12 мг ретатрутида в течение 40 недель, HbA1c пришел в норму (<5,7%).

Орфорглипрон (orforglipron)

Eli Lilly также провела ретроспективный анализ III фазы КИ ATTAIN-1 и ATTAIN-2, где изучила действие уже одобренного перорального агониста ГПП-1 Foundayo на 1500 женщинах, переживающих одну из стадий менопаузы. Такая выборка объясняется тем, что гормональные изменения, вызванные угасанием функции яичников, приводят к ускоренному накоплению жира в области живота и затрудняют похудение. Благодаря приему таблеток участницы в перименопаузе потеряли до 14,4% массы тела, в постменопаузе — до 14,1% за 72 недели.

Эницепатид (enicepatide)

Швейцарский фармгигант Roche приобрел его вместе с биотехнологической компанией Carmot Therapeutics за 2,7 млрд долл. в 2023 году. Эта разработка имитирует работу ГПП-1 и ГИП, но, в отличие от аналогов, не затрагивает бета-аррестин. Этот белок временно отключает чувствительность рецепторов клеток, что может привести к остановке процесса похудения.

Во II фазе КИ CT388-103 еженедельное применение максимальной дозы эницепатида (24 мг) способствовало потере веса в среднем на 22,7% за 48 недель при отсутствии диабета. Четверть пациентов похудела более чем на 30%. Килограммы продолжали уходить без признаков наступления плато до конца исследования. Только 5,9% испытуемых прекратили курс лечения досрочно из-за побочных эффектов.

Беробенатид (berobenatide)

Права на него перешли к Pfizer благодаря покупке Metsera за 10 млрд долл. в прошлом году после напряженных торгов с Novo Nordisk. Беробенатид — потенциально первый в мире агонист ГПП-1 для введения раз в месяц. В фазе IIb КИ VESPER-3 пациенты без диабета избавились от 12,3% исходного веса при ежемесячном использовании препарата на протяжении полугода. Этому предшествовал 12‑недельный период адаптации — постепенное увеличение дозы для привыкания желудка.

Сурводутид (survodutide)

Акции датской Zealand Pharma обвалились на 25% после обнародования итогов III фазы КИ SYNCHRONIZE-1. Препарат, созданный совместно с немецкой Boehringer Ingelheim, продемонстрировал впечатляющее снижение веса на 16,6% и уменьшение жира в печени на 63,1% при стеатогепатите. Однако 19% участников прекратили лечение из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что значительно выше, чем у конкурентов.

Сравнительная таблица препаратов для похудения

Источник: пресс-релизы фармкомпаний и опубликованные результаты исследований