В США одобрили первый пероральный препарат от псориаза

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Icotyde (икотрокинра) от фармкомпаний Johnson & Johnson и Protagonist Therapeutics для лечения псориаза средней и тяжелой степени у пациентов от 12 лет и старше. Эксперты называют одобрение «поворотным моментом» в терапии псориаза. Это первый пероральный антагонист рецептора интерлейкина-23 (IL-23), который можно применять один раз в день, что отличает его от доминирующих на рынке инъекционных биопрепаратов.

В клинических исследованиях III фазы с участием 2500 человек Icotyde продемонстрировал высокую эффективность. Около 70% пациентов достигли полного или почти полного очищения кожи, а более половины (55%) — улучшения на 90% по шкале PASI на 16-й неделе. В прямом сравнении препарат показал превосходство над конкурирующим средством Sotyktu (deucravacitinib) от Bristol Myers Squibb, сохраняя результаты до 52 недель.

Директор дерматологических исследований Henry Ford Health Линда Стейн Голд отметила, что препарат отвечает новым рекомендациям Международного совета по псориазу, предполагающим ранний переход к системной терапии. В Johnson & Johnson подчеркнули, что Icotyde сочетает «биологическую эффективность» с удобством приема, что ранее считалось недостижимым.

Аналитики прогнозируют препарату быстрый выход на рынок и пиковые продажи от $5 млрд до $7,5 млрд. Icotyde укрепляет иммунологический портфель Johnson & Johnson, который в 2025 году принес компании $15 млрд благодаря препаратам «Стелара» и «Тремфея», пишет Fierce Pharma.

Johnson & Johnson и Protagonist, сотрудничающие в области иммунологии с 2017 года, уже тестируют Icotyde при других заболеваниях — псориатическом артрите, язвенном колите и болезни Крона. Параллельно партнеры сравнивают препарат со средством «Стелара» при лечении псориаза.

Для Protagonist Therapeutics одобрение стало ключевым событием наряду с ожиданием решения FDA по препарату русфертид, разработанному с Takeda для лечения полицитемии.

Бляшечный псориаз — хроническое иммуноопосредованное заболевание, которым страдают миллионы людей во всем мире. Икотрокинра разрабатывается Johnson & Johnson в сотрудничестве с Protagonist Therapeutics, Inc. и тестируется также для лечения псориатического артрита и язвенного колита.