В США одобрили «Датровэй» в качестве первой линии терапии трижды негативного рака молочной железы

Препарат «Датровэй» (датопотамаб дерукстекан) от AstraZeneca и Daiichi Sankyo, предназначенный для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым противопоказана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1, одобрили в США.

Решение приняли на основании результатов III фазы клинических испытаний TROPION-Breast02: в ходе исследования «Датровэй» продемонстрировал статистически значимое и клинически важное улучшение медианной общей выживаемости на 5 месяцев и снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 43% по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии лечения. Применение препарата AstraZeneca и Daiichi Sankyo также было связано с более выраженным ответом на лечение, включая объективный ответ в 64% случаев по сравнению с 30% — при химиотерапии.

«Датопотамаб дерукстекан — это первый и единственный препарат, который значительно увеличивает общую выживаемость в качестве терапии первой линии по сравнению с химиотерапией у пациентов с метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана иммунотерапия», — сказала член Американской академии хирургии и онкологии и руководитель секции клинических исследований тройного негативного рака молочной железы в Мемориальном онкологическом центре Слоан-Кеттеринг Тиффани Трейна.

Глобальный руководитель онкологического подразделения, президент и генеральный директор Daiichi Sankyo Кен Келлер подчеркнул, что «Датровэй» продемонстрировал медианную общую выживаемость в два года в качестве терапии первой линии при метастатическом трижды негативном раке молочной железы и поэтому имеет потенциал изменить подход к лечению этих пациентов.

Препарат «Датровэй» также применяется для терапии прогрессирующего немелкоклеточного рака легких с мутацией EGFR (рецептора эпидермального фактора роста). По такому показанию лекарство в США разрешили к применению летом 2025 года.