В США одобрено первое в мире устройство для непрерывного мониторинга кетонов и глюкозы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило носимое устройство для одновременного и непрерывного контроля уровня глюкозы и кетонов от компании Abbott Laboratories. Система Libre Duo 10 Day предназначена для взрослых и детей от двух лет, страдающих сахарным диабетом. Как отметил регулятор, это первое устройство в США, которое непрерывно отслеживает уровень кетонов, и первая в мире носимая система, способная одновременно и непрерывно отслеживать как кетоны, так и глюкозу.

Мишель Тарвер, доктор медицинских наук, директор Центра по устройствам и радиационному здоровью (CDRH) в составе FDA, назвала это одобрение прорывом в безопасности для детей и взрослых с диабетом. Она подчеркнула, что круглосуточный доступ к данным о росте уровня кетонов в реальном времени позволяет вовремя вмешаться и предотвратить опасную для жизни ситуацию.

Бионосимое устройство оповещает о повышении уровня кетонов, которое грозит диабетическим кетоацидозом. Автоматические сигналы помогают пациентам и ухаживающим вовремя заметить опасный рост. В отличие от прежних одноразовых тестов, система непрерывно отслеживает оба показателя в реальном времени и сводит их на одну панель управления, давая более полную картину для осознанных решений.

«Если глюкоза — это спидометр, то кетоны — это как индикатор неисправности двигателя, сигнализирующий о том, что что-то может потребовать внимания», — пояснил Крис Скоггинс, исполнительный вице-президент подразделения Abbott по лечению диабета.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), около 40,1 млн американцев страдают диабетом — заболеванием, требующим тщательного контроля уровня глюкозы в крови. При этом для примерно 2,1 млн американцев с диабетом 1-го типа уровень сахара в крови — это лишь часть проблемы.

Избыточная выработка кетонов, которые образуются, когда организм использует жиры вместо глюкозы в качестве источника энергии, может быстро привести к диабетическому кетоацидозу (ДКА) — смертельно опасному осложнению, требующему экстренного лечения. Без своевременной помощи это состояние развивается стремительно и представляет прямую угрозу для жизни.

В июне 2026 года Abbott Laboratories заключила глобальное лицензионное соглашение с американской биотехнологической компанией ALZpath. Стороны намерены масштабировать доступную диагностику болезни Альцгеймера по анализу крови. В рамках договора уникальное антитело от ALZpath будет интегрировано в тест-системы, адаптированные для работы на лабораторных платформах Alinity.