«Отисифарм» начала КИ аналога антидепрессанта Триттико от итальянской Angelini

В контексте КИ «Отисифарм» планирует изучить и сравнить скорость и степень абсорбции разработки по сравнению с оригинальным Триттико. Привлечь к исследованию планируется до 46 здоровых добровольцев. Лекарство производят в форме таблеток с дозировкой 100 мг. КИ будет проведено на базе Сеченовского университета и должно быть завершено до конца 2027 года.

Тразодон охраняется евразийским патентом Angelini, который действует до июля 2028 года. По данным аналитического агентства DSM group, в 2025 году Триттико стал вторым антидепрессантом в РФ по объему аптечных продаж. За этот период средство было продано на 2,3 млрд рублей, что на 58% выше показателей 2024 года. С января по апрель 2026 года препарат реализован на сумму 943,8 млн рублей.

Сейчас в России, по данным ГРЛС, различные компании проводят 13 КИ, сравнивающих биоэквивалентность собственных разработок с оригинальным Триттико, среди них четыре российские компании – «Канонфарма продакшн», «Акрихин» (принадлежит польской Polpharma), «Фармакор продакшн» и «Велфарм-М», а также индийская Intas Pharmaceuticals и турецкая World Medicine Ilac (подразделение британской World Medicine).

АО «Отисифарм» зарегистрировано в Москве в декабре 2013 года. Компания была выделена из структуры ОАО «Фармстандарт» в ходе запланированной реорганизации бизнеса. С момента основания и по настоящее время генеральным директором выступает Ольга Медникова. В 2025 году выручка компании составила 24,9 млрд рублей, чистая прибыль – 14,8 млрд рублей.

В июне 2026 года Минздрав РФ выдал хорватской компании Belupo разрешение на проведение КИ биоэквивалентности другого оригинального антидепрессанта – Бринтелликс (вортиоксетин) от датской Lundbeck и дженерика препарата. Работу планируется завершить до конца 2026 года, в проекте смогут принять участие 30 здоровых добровольцев. В России вортиоксетин защищен патентом до января 2031 года, однако уже сейчас в ГРЛС содержатся сведения о еще пяти исследованиях аналогов антидепрессанта, проводимых индийской и российскими компаниями. По данным аналитиков, Бринтелликс занимает седьмое место в ТОП10 брендов антидепрессантов с наибольшими показателями продаж в аптечной рознице за 2025 год. Тогда препарат был реализован на общую сумму 1,2 млрд рублей.