Российская фармкомпания начала испытания аналога итальянского антидепрессанта

Минздрав РФ выдал разрешение российской фармкомпании «Отисифарм» провести клинические исследования нового отечественного препарата OTC-TZD-0126 на основе тразодона. Ожидается, что лекарство станет дженериком известного итальянского антидепрессанта «Триттико» от Angelini. Выпускать исследуемый препарат будет российская компания «Фармстандарт», а сами испытания на биоэквивалентность продлятся до конца 2027 года.

Согласно данным госреестра, российский производитель планирует оценить скорость и степень всасывания своего препарата в сравнении с оригинальным «Триттико». В исследовании биоэквивалентности примут участие до 46 здоровых добровольцев. Испытания таблеток в дозировке 100 мг пройдут на базе Сеченовского университета.

Оригинальный препарат на основе тразодона зарегистрирован в России с 2009 года, а его действующее регистрационное удостоверение является бессрочным. На сегодняшний день у этого лекарства нет аналогов на российском рынке. При этом сам препарат защищен евразийским патентом итальянской компании Angelini, который действует до июля 2028 года.

Разработка отечественного аналога происходит на фоне стремительного взлета спроса на лекарства для ментального здоровья. По данным AlphaRM, за последние три года продажи антидепрессантов в России в деньгах выросли более чем в два раза, а в упаковках — на 41%. При этом «Триттико» входит в топ-3 самых продаваемых антидепрессантов — вместе с другими лидерами сегмента («Ципралекс» и «Велаксин») он удерживает около 30% российского рынка. Он также попал в пятерку самых продаваемых брендов антидепрессантов в 2025 году, согласно аналитикам DSM Group.

По данным ГРЛС, сейчас в России проходит 13 клинических исследований биоэквивалентности дженериков с оригинальным «Триттико». Свои аналоги итальянского антидепрессанта готовят как российские производители («Канонфарма продакшн», «Акрихин», «Фармакор продакшн», «Велфарм-М»), так и зарубежные игроки, включая индийскую Intas Pharmaceuticals и турецкую World Medicine Ilac.