В США одобрен новый антибиотик для лечения инфекционных заболеваний кожи

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала новый антибактериальный препарат Сивекстро (Sivextro), предназначенный для лечения взрослых пациентов с острыми инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями, в том числе метициллин-резистентым золотистым стафилококком (MRSA).

Препарат на основе тедизолида фосфата (tedizolid phosphate) стал вторым новым антибиотиком, одобренным американским ведомством за последние два месяца. 23 мая FDA дала разрешение на продажу далбаванцина (dalbavancin), также разработанного для лечения инфекционных заболеваний кожи.

Отметим, что лекарственному средству Сивектсро был присвоен статус важного препарата для лечения инфекционных заболеваний, в связи с чем он получил право на ускоренное рассмотрение и дополнительную маркетинговую эксклюзивность сроком на 5 лет.  

Заявка на регистрацию препарата была подана в FDA после публикации результатов КИ тедизолида в начале июня этого года. Тогда авторы исследования заключили, что 6-дневный курс экспериментального антибиотика имеет схожую эффективность с 10-дневным курсом линезолида, поэтому тедизолид может эффективно применяться для лечения пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей в стационаре и амбулаторно.