В США одобрен биологический препарат для лечения астмы

Американские пациенты с тяжелыми формами астмы получили доступ к новой разработке компании AstraZeneca – моноклональму антителу бенрализумабу (benralizumab), специфичному к рецептору интерлейкина-5. Лекарственное средство появится на рынке под торговым наименованием Фазенра (Fasenra).

Положительное решение по препарату было принято после предоставления результатов клинических исследований III фазы, в которых было показано, что применение бенрализумаба на 75% сокращает потребление глюкокортикоидов (25% — в плацебо группе) через 28 недель после начала терапии. Также, согласно данным КИ, на фоне терапии годовой показатель частоты приступов астмы снижается на 51%. При этом профиль безопасности ЛС был сравним с плацебо.

Бенрализумаб является моноклональным антителом к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови. Препарат предназначен для подкожного введения каждые четыре или в восемь недель.

Американские пациенты с тяжелыми формами астмы получили доступ к новой разработке компании AstraZeneca – моноклональму антителу бенрализумабу (benralizumab), специфичному к рецептору интерлейкина-5. Лекарственное средство появится на рынке под торговым наименованием Фазенра (Fasenra).

Положительное решение по препарату было принято после предоставления результатов клинических исследований III фазы, в которых было показано, что применение бенрализумаба на 75% сокращает потребление глюкокортикоидов (25% — в плацебо группе) через 28 недель после начала терапии. Также, согласно данным КИ, на фоне терапии годовой показатель частоты приступов астмы снижается на 51%. При этом профиль безопасности ЛС был сравним с плацебо.

Бенрализумаб является моноклональным антителом к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови. Препарат предназначен для подкожного введения каждые четыре или в восемь недель.