В Сеченовском Университете стартует II этап клинического исследования лекарственного препарата для пациентов с болезнью Бехтерева
В настоящее время Центр клинического изучения лекарственных средств (ЦКИЛС) Сеченовского Университета проводит клинические испытания нового препарата BCD-180, производства российской компании «Биокад», который призван улучшить качество жизни пациентов, страдающих анкилозирующим спондилитом.
Первый этап испытаний нового препарата, который провел ЦКИЛС, прошел благополучно, серьезных побочных реакций не обнаружено. На второй стадии врачи планируют оценить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата, в том числе среди лиц азиатской расы, поскольку в будущем планируется его регистрация в Китае.
Фармпроизводитель Biocad («Биокад») и китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) с 2019 года ведут работу в рамках совместного предприятия в КНР.
В ходе второго этапа исследования, который продлится 57 дней и будет проходить под наблюдением специалистов, добровольцев ждет предварительный скрининг на оценку состояния и подтверждения статуса «здоров», госпитализация и однократное введение лекарства, регулярные визиты в Центр для врачебных осмотров. В исследовании могут участвовать добровольцы 18–45 лет.
Исследование проводится квалифицированными врачами и учеными Центра, где ранее уже изучалось воздействие Спутника V, CanSino Biologics, онкопрепаратов, инновационных лекарств для пациентов с почечной недостаточностью, аутоиммунными и другими заболеваниями. На протяжении всех испытаний их участники обеспечены качественной медицинской помощью: добровольцам будут доступны регулярные осмотры у врачей Сеченовского Университета, сдача анализов, очные и телефонные контакты специалистов. Врачи-исследователи владеют английским языком, а для общения с добровольцами из КНР, набор которых идет в настоящее время, привлекут переводчика с китайского.
