Правительство установит критерии отбора единственного поставщика препаратов
При этом, согласно документу, поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц. Такими юрлицами могут считаться те, 25% и более долей уставного капитала которых принадлежат зарубежным компаниям. Иностранным инвестором может считаться гражданин РФ, имеющий иное гражданство.
При этом исполнитель госзаказа должен обладать патентом на препарат, срок действия которого истекает только после выполнения контракта. Единственный поставщик должен иметь опыт исполненных договоров по 44-ФЗ (с учетом правопреемства) за три года, предшествующих новой заявке на госзаказ.
Перечень критериев для препаратов перекликается с нормами, касающимися выбора единственного поставщика. Лекарство на всех стадиях должно производиться на территории государств-членов ЕАЭС и иметь патент, действующий не менее срока, на который определяется исполнитель госзаказа.
По словам авторов проекта, это позволит «снизить риски определения в качестве единственных поставщиков организаций, осуществляющих деятельность на конкурентных рынках, но не обладающих необходимыми производственными мощностями, компетенцией или положительным опытом исполнения контрактов для обеспечения нужд государственных заказчиков».
В начале марта 2023 года президент Владимир Путин поручил Правительству РФ представить дополнительные меры господдержки организаций, занятых разработкой, проведением КИ, производством и выводом на рынок лекарств. Он указал на риски ухода иностранных фармкомпаний с российского рынка, приостановку проведения ими КИ и, как следствие, возникновение дефицита лекарств.
В марте 2022 года Правительство РФ повторно определило холдинг «Нацимбио» единственным исполнителем централизованных закупок иммунобиологических препаратов (вакцин) для Нацкалендаря профилактических прививок (НКПП). Соответсвующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин.
Номенклатура вакцин, которые будет поставлять «дочка» «Ростеха» в 2022 году, не изменилась по сравнению с 2020 годом: холдинг продолжит поставлять вакцины для профилактики гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, туберкулеза, кори, паротита, краснухи, гриппа и комбинированную вакцину от кори, краснухи и паротита.
