В Сеченовском Университете разработали ферментную эмульсию для онкопациентов
Ученые Первого МГМУ имени И.М. Сеченова разработали жидкую ферментную эмульсию на основе панкреатина для введения через зонд. Новая лекарственная форма предназначена для медицинской реабилитации онкопациентов, перенесших частичную или полную резекцию желудка, пищевода или поджелудочной железы. Проект реализован при поддержке программы «Приоритет-2030» (национальный проект «Молодежь и дети»).
Проблема послеоперационного восстановления
У пациентов со злокачественными новообразованиями органов желудочно-кишечного тракта после обширных хирургических вмешательств неизбежно развивается экзокринная (ферментная) недостаточность поджелудочной железы. Без постоянной ферментной поддержки организм не способен полноценно переваривать пищу и усваивать нутриенты. По данным 2024 года, у 80–85% таких больных на фоне недостаточного питания развивается кахексия — опасная прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение всасывания питательных веществ также повышает риски возникновения анемии, тромбоцитопении и лейкопении.
Существующие на рынке ферментные препараты выпускаются в виде микрокапсул с кишечнорастворимой оболочкой. Однако при введении через медицинский зонд твердые частицы часто забивают его просвет, из-за чего персоналу приходится промывать или заменять зонд. Кроме того, после удаления желудка (гастрэктомии) защитная оболочка капсул теряет смысл. Риск засорения зонда затягивает перевод больных с внутривенного питания на энтеральные смеси, хотя раннее начало естественного питания критически важно для предотвращения атрофии слизистой кишечника и септических осложнений.
Суть разработки и ее преимущества
Для решения этой проблемы междисциплинарная команда Института фармации им. А.П. Нелюбина и кафедры факультетской хирургии №2 им. Г.И. Лукомского Сеченовского Университета создала гомогенную жидкую эмульсию.
«Мы подобрали оптимальное сочетание активных и вспомогательных компонентов. Активная фармацевтическая субстанция эмульсии — панкреатин — «золотой стандарт» ферментной терапии. А комплекс вспомогательных веществ подобран так, чтобы обеспечить стабильность препарата и сохранить его ферментативную активность».
— Елена Смолярчук, заведующая кафедрой фармакологии Института фармации имени А.П. Нелюбина Первого МГМУ
Жидкая форма полностью исключает риски закупорки медицинского зонда. Однородное распределение ферментов в эмульсии гарантирует их постоянную активность во время кормления, что позволяет существенно раньше переводить прооперированных пациентов на лечебные смеси и избегать рисков, связанных с длительным внутривенным питанием.
Клиническая практика и масштабирование
Инновационная эмульсия уже успешно применяется в Клиническом центре Сеченовского Университета. Результаты пилотного исследования подтвердили ее высокую эффективность: у пациентов зафиксировано улучшение усвоения питательных веществ, снижение диспепсических расстройств и положительная динамика объективных лабораторных показателей. Препарат хорошо переносится даже самыми тяжелыми коморбидными пациентами с местно-распространенными формами рака желудка, пищевода и поджелудочной железы.
Как сообщил доцент кафедры факультетской хирургии №2 Иван Ивашов, жидкий панкреатин имеет высокий потенциал применения не только в онкохирургии, но и в терапии хронических гастроэнтерологических заболеваний.
В настоящее время технологию изготовления эмульсии передали индустриальному партнеру — ООО «Здоровье», которое занимается выпуском препарата на базе своей рецептурно-производственной аптеки. Разработчики продолжают клинические исследования на более широкой выборке пациентов для последующего тиражирования технологии в другие клиники страны.
