В Самарканде открылся новый центр клинических исследований
В Самарканде при участии компании «Meros Pharm» открылся новый клинический исследовательский центр «Meros Tadqiqot». Появление этой площадки отвечает растущему спросу на рынке стран ЕАЭС и СНГ на центры полного цикла, способные проводить исследования биоэквивалентности и пострегистрационные испытания.
Инфраструктура центра выстроена по международным стандартам надлежащей лабораторной и клинической практики (GLP и GCP), что позволяет проводить в Узбекистане трансграничные проекты.
Площадка оснащена оборудованием для высокоэффективной жидкостной хроматографии регуи масс-спектрометрии. Благодаря этому все аналитические этапы исследований можно выполнять локально, не отправляя образцы в другие страны, что сокращает сроки и затраты на логистику.
Однако техническое оснащение — лишь часть работы. Чтобы результаты испытаний признавались в Узбекистане и на территории ЕАЭС новая исследовательская база должна соответствовать строгим регуляторным нормам: должны быть налажены мониторинг нежелательных реакций и учет документации по безопасности препаратов.
«Появление таких площадок, как «Meros Tadqiqot», — отличный сигнал для рынка. Это расширяет географию качественных исследований и укрепляет партнерские связи внутри СНГ. Мы, Национальный научный центр фармаконадзора, видим в этом возможность для синергии: наша экспертиза в построении систем фармаконадзора «под ключ», аудиты и платформа единого цифрового окна PVSystem24 могут стать надежным фундаментом для новых клинических баз, обеспечивая им бесшовное регуляторное соответствие и защиту репутации на всех фазах жизненного цикла препарата», — сказал генеральный директор организации Анатолий Крашенинников.
