В России зарегистрировали препарат фузулопариба для лечения ряда опухолей Recipe.Ru

Минздрав России зарегистрировал препарат Элефуза (международное непатентованное наименование – фузулопариб) для лечения распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы, первичного перитонеального рака и метастатического HER2-негативного рака молочной железы. Производить и поставлять препарат будет компания «Петровакс Фарм».

Для каких показаний зарегистрирован препарат

Элефуза зарегистрирована по трем показаниям. Первое – поддерживающая терапия распространенного рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака у пациенток, ответивших на химиотерапию первой линии препаратами платины.

Второе показание – поддерживающая терапия платиночувствительного рецидива этих заболеваний. Третье – монотерапия метастатического HER2-негативного рака молочной железы у пациенток с герминальной мутацией BRCA1/2 после химиотерапии.

Как действует фузулопариб

Фузулопариб относится к селективным ингибиторам PARP. Препарат подавляет активность белков PARP1 и PARP2 и фиксирует их комплекс с ДНК, из-за чего нарушается восстановление одноцепочечных разрывов ДНК. При мутациях BRCA1/2 или дефиците гомологичной рекомбинации это может приводить к накоплению повреждений и гибели опухолевых клеток.

Результаты исследований

Регистрационное досье включало три исследования III фазы. В первой линии лечения рака яичников у пациенток с мутацией BRCA1/2 медиана выживаемости без прогрессирования составила 47,8 месяца против 16,6 месяца в группе плацебо. В общей популяции показатель составил 29,9 против 11,1 месяца.

При рецидиве заболевания выживаемость без прогрессирования составила 15,7 против 5,5 месяца независимо от статуса BRCA1/2. При метастатическом HER2-негативном раке молочной железы с герминальной мутацией BRCA1/2 фузулопариб сравнивали с химиотерапией: выживаемость без прогрессирования составила 6,7 против 3,0 месяца, общая выживаемость – 31,5 против 21,5 месяца.

Как упоминалось ранее

Главный онколог России предложил отменить третью фазу клинических исследований препаратов, которые уже зарегистрированы за рубежом: Требование об обязательном проведении третьей фазы клинических исследований препарата, если лекарство уже зарегистрировано за рубежом, можно отменить. Об этом заявил главный внештатный онколог Минздрава России, гендиректор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Андрей Каприн. Он отметил, что.
Врачи воронежского онкодиспансера получили реальные сроки за гибель пациентки — ее раздавил аппарат лучевой терапии: Как сообщает «Ъ-Черноземье», заместитель главврача учреждения Дмитрий Седов получил три года колонии-поселения, а врач Константин Хмыров — два с половиной года. Обоим запрещено в течение двух лет занимать должности в медучреждениях. Несчастный случай произошел в мае 2019 года.
В минздраве объяснили, что пациентка, которая пожаловалась на отсутствие жизненно необходимого препарата, получает альтернативное лечение: В Сети пожаловались на то, что в ГБУЗ Астраханской области «Александро-Мариинская областная клиническая больница» умирает пациентка с редким диагнозом – дефицитом 13 фактора свертываемости крови. Ранее она уже перенесла несколько операций, в том числе удаление селезенки, и.