В России зарегистрировали первый в мире CRISPR-тест для выявления антибиотикорезистентности

Ученые ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разработали и зарегистрировали тест-систему «АмплиСенс mecA CRISPR» для выявления гена устойчивости бактерий к метициллину. О разработке сообщает Роспотребнадзор, называя систему первым в мире зарегистрированным медицинским изделием для диагностики антибиотикорезистентности in vitro на основе технологии CRISPR/Cas.

Что выявляет тест

Тест-система предназначена для качественного выявления ДНК гена mecA, наличие которого обусловливает устойчивость бактерий к антибиотикам группы бета-лактамов. Исследование проводится методом ПЦР с детекцией с помощью технологии CRISPR/Cas.

Набор реагентов предназначен для качественного выявления mecA в спинномозговой жидкости у пациентов с подозрением на заболевания, вызванные метициллин-резистентными бактериями.

Как работает система

В основе метода лежит выявление ДНК гена mecA методом ПЦР с последующей детекцией с помощью CRISPR/Cas. Технология позволяет распознавать заданную генетическую последовательность и определять наличие маркера антибиотикорезистентности.

По данным Роспотребнадзора, чувствительность разработанной системы сопоставима со стандартным ПЦР-анализом, а для некоторых специфических мишеней может его превосходить. В тест-системе также предусмотрен двойной контроль специфичности.

Регистрация тест-системы

«АмплиСенс mecA CRISPR» стало первым в мире зарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro антибиотикорезистентности, созданным с применением технологии CRISPR/Cas. По данным официального реестра медицинских изделий, регистрационное удостоверение на тест-систему выдано 15 сентября 2026 года.