Росздравнадзор и ЦРПТ нашли решение проблемы разночтений в маркировке лекарств

Росздравнадзор совместно с Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ) начал работать с расхождениями сведений в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и приложении «Честный знак», сообщила руководитель центра регуляторного взаимодействия и контроля — заместитель гендиректора ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора Елена Кудрявцева в ходе GMP-конференции. Ранее потребители жаловались на нестыковки в сроках годности и данных о производителях.

По словам Кудрявцевой, ряд производителей не соблюдает при оформлении сроков годности правила ЕАЭС, установленные решением Совета ЕЭК №76 от 03.11.2016. В результате информация в маркировке не совпадает с данными в паспорте лекарства. Она напомнила, что в «Честном знаке» необходимо указывать дату в формате «день-месяц-год», при этом в графе с днем должно стоять 30-е или 31-е число, а не случайные даты, которые вносят производители. 

«Давайте при внесении сведений в систему маркировки соединим их с тем, что у вас зафиксировано в ваших паспортах, чтобы у нас не было таких разночтений», — призвала Кудрявцева, попросив ассоциации помочь с дополнением рекомендаций.

Кроме того, эксперт указала на несоответствия в «Честном знаке» сведений об изготовителях товара: они разнились на коробках и в мобильном приложении. Расхождение возникло из-за того, что за разные процессы выпуска препаратов часто ответственны разные контрагенты, пояснила Кудрявцева. Теперь в приложении появилось поле «производитель, указанный на упаковке препарата», чтобы фармкомпании могли сами вносить верную информацию об этапах производства.

Ранее стало известно, что Роспотребнадзор намерен взять под контроль всю цепочку поставок маркируемой продукции, включая лекарства, медизделия, БАД и антисептики, на основе данных системы «Честный знак». Ведомство представило проект поправок в закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», которые позволят внедрить рискориентированную программу внеплановых проверок.