В России зарегистрировали первый препарат с нимотузумабом для лечения рака

Минздрав России впервые зарегистрировал противоопухолевый препарат «Нимоланцим» (нимотузумаб) для лечения нескольких видов злокачественных опухолей у взрослых. Регистрационное удостоверение выдано 6 октября 2026 года, следует из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

Препарат предназначен для пациентов с метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, опухолями головы и шеи на поздних стадиях, мультиформной глиобластомой и анапластической астроцитомой. Два последних диагноза относятся к опухолям головного мозга. Лекарство применяют в сочетании с другими методами лечения, схему которого выбирают в зависимости от заболевания.

Нимотузумаб — моноклональное антитело к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR), участвующему в делении клеток. Препарат блокирует передачу сигналов, которые способствуют росту опухоли. «Нимоланцим» зарегистрирован как концентрат для приготовления раствора для инфузий в дозировке 5 мг/мл.

Держателем регистрационного удостоверения стала компания «Ланцет». Кубинский Центр молекулярной иммунологии производит действующее вещество и готовую лекарственную форму, а российский «Биохимик» выполняет вторичную упаковку и выпускающий контроль качества в Саранске. Регистрация действует до 6 октября 2031 года. Одна упаковка содержит четыре флакона препарата по 10 мл.

Как сообщали в GxP News, в феврале 2026 года в России зарегистрировали «Арцетукс» — первый отечественный биоаналог цетуксимаба, также воздействующего на EGFR. Препарат предназначен для лечения колоректального рака и опухолей головы и шеи. Цетуксимаб и нимотузумаб — разные действующие вещества.