В России в 2026 году начнутся доклинические исследования клеточного онкопрепарата на основе TIL-терапии

Институт персонализированной онкологии и Институт регенеративной медицины Сеченовского университета летом 2026 года планируют приступить к доклиническим исследованиям первого отечественного клеточного препарата на основе TIL-терапии для лечения меланомы. TIL-терапия – технология, которая используется для борьбы со злокачественными новообразованиями посредством собственных иммунных опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов пациента. Проект Первого МГМУ им. И.М. Сеченова реализуется при поддержке программы «Приоритет-2030» и технологического проекта «Клетка-как-лекарство». TIL-терапию специалисты планируют применять для борьбы с солидными опухолями, которые плохо поддаются лечению традиционными методами.

Основным принципом TIL-терапии является активизация защитных механизмов иммунитета для борьбы со злокачественным новообразованием. Из удаленной опухоли пациента выделяют иммунные клетки – Т-лимфоциты, затем из них отбирают наиболее активные, размножают в стерильных помещениях и возвращают в организм через внутривенную инфузию.

По информации специалистов Сеченовского университета, эффективность аналогичной терапии в США на данный момент составляет 70% у пациентов с запущенными стадиями меланомы.

Летом 2026 года в университете планируется начать испытания отечественного препарата на лабораторных животных. Уже в начале 2027 года специалисты намерены их завершить. После этого терапия в качестве госпитального исключения может стать доступной для пациентов с резистентными формами меланомы. Затем разработчики хотят адаптировать платформенную технологию TIL-терапии для лечения рака мочевого пузыря, легкого и других онкозаболеваний.

Сейчас в России зарегистрирован только один клеточный препарат – на основе технологии CAR-T. Речь идет о Кимрае (тисагенлеклейцел) от швейцарской Novartis. В 2023 году Минздрав РФ одобрил лекарство для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Стоимость одного курса CAR-T от швейцарского производителя оценивается в 39 млн рублей.

В январе 2025 года в НМИЦ гематологии представили результаты первого этапа лечения участника клинических исследований Утжефры – отечественного клеточного генотерапевтического лекарственного препарата для лечения злокачественных новообразований крови. Отмечалось, что пациент успешно прошел I фазу КИ и перешел на амбулаторный режим для оценки работы CAR-T-препарата в долгосрочной перспективе.

Институт медицины и медицинских технологий Новосибирского государственного университета (НГУ) в августе 2025 года объявил о начале работы лаборатории биосенсорных технологий. Там, среди прочего, планируют создавать импортозамещающие аналоги реагентов для CAR-T-терапии для борьбы с онкологическими заболеваниями.