В России стартовало предрегистрационное исследование нового препарата для профилактики COVID-19

В России началось предрегистрационное клиническое исследование нового препарата AZD3152 на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной инфекции.

Несмотря на стабилизацию ситуации с COVID-19, вирус по-прежнему представляет повышенную опасность для пациентов со сниженным иммунным статусом. К ним относятся пациенты с онкогематологическими заболеваниями, пациенты, перенесшие трансплантацию органов, люди, находящиеся на диализе, а также получающие иммуносупрессивную терапию. У этих категорий пациентов может наблюдаться недостаточный иммунный ответ на вакцинацию против COVID-19, кроме того, для них очень высок риск развития тяжелой формы заболевания. Таким пациентам может потребоваться дополнительная защита, в качестве которой выступает пассивная иммунизация с помощью моноклональных антител.

Препарат AZD3152 производства компании «АстраЗенека» представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для доконтактной профилактики COVID-19. Это второе поколение моноклональных антител для доконтактной профилактики COVID-19 после препарата «Эвушелд» (тиксагевимаб + цилгавимаб) ― первого и на сегодняшний день единственного зарегистрированного средства для доконтактной профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции2. Постоянная эволюция вируса SARS-CoV-2 и сохраняющаяся в связи с этим угроза для людей из групп риска требуют нового ответа от научно-медицинского сообщества. С этой целью разработано второе поколение моноклональных антител с широкой нейтрализующей активностью в отношении известных вариантов SARS-CoV-23.

Исследование проводится для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного протективного иммунного ответа на вакцинацию.

Исследование было одобрено Минздравом РФ в августе 2023 года, в настоящий момент проводится набор пациентов. Компания «АстраЗенека» планирует завершить исследование летом 2024 года.