В России сформировали перечень СЗЛС

Межведомственная комиссия под координацией Минздрава РФ на своем заседании единогласно утвердила перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). По итогам голосования перечень пополнился 206 препаратами, еще девять были исключены. В состав комиссии вошли восемь человек, включая заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева и представителей других ведомств.

Перечень разделен на две категории. В первый раздел, куда входят препараты массового применения и критической значимости, включен 61 препарат. Среди утвержденных международных непатентованных наименований — алпростадил, бедаквилин, глюкагон, иммуноглобулин человека нормальный, кетамин, меропенем, фентанил, экулизумаб, а также вакцины из Национального календаря профилактических прививок и Календаря по эпидемическим показаниям.

Второй раздел, в который входят лекарства, не имеющие аналогов, а также препараты с подтвержденной возможностью полного цикла производства внутри страны, включая выпуск субстанции, составил 145 позиций. В него включили дапаглифлозин, дексаметазон, инсулины, метопролол, омализумаб, пертузумаб, ривароксабан, тикагрелор и трастузумаб.

Вместе с тем комиссия исключила из перечня СЗЛС девять препаратов: бензатина бензилпенициллин, бозентан, прокарбазин, проурокиназу, пэгинтерферон альфа-2а, тенектеплазу, цепэгинтерферон альфа-2b, эпинефрин, а также фактор некроза опухолей — тимозин альфа-1.

Правительство РФ утвердило критерии отнесения препаратов к стратегически значимым в конце марта. Список состоит из двух разделов: в первый вошли лекарства, при закупках которых будет действовать механизм «второй лишний», во второй — препараты для терапии социально значимых заболеваний, в отношении которых будет действовать увеличенная ценовая преференция.

Согласно утвержденным правилам и критериям, для закупок по механизму «второй лишний» и для получения увеличенной ценовой преференции препараты должны производиться в России по полному циклу. GxP News ранее выяснил, как представители фармотрасли оценивают принятые разделы и критерии.