В России разработан автоинъектор с адреналином для экстренной помощи при анафилаксии
Компания ПРОМОМЕД подала заявление на государственную регистрацию препарата на основе эпинефрина (адреналина) в форме одноразового автоинъектора. Как сообщает компания, устройство предназначено для экстренной помощи при тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях.
Прототип автоинъектора представили профессиональному сообществу на Первом межрегиональном конгрессе по аллергологии и иммунологии. Презентацию провел первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Бадма Башанкаев.
По его словам, появление в России автоинъектора с адреналином направлено на решение проблемы своевременного введения препарата пациентам при развитии жизнеугрожающих аллергических реакций.
Автоинъектор с заранее установленной дозой
В настоящее время зарегистрированные в России препараты эпинефрина представлены в форме растворов для инъекций в ампулах. В частности, в Государственном реестре лекарственных средств указаны препараты эпинефрина с фасовкой в ампулах по 1 мл.
По данным исследований, которые приводит ПРОМОМЕД, обеспеченность пациентов адреналином для доврачебной помощи составляет менее 30%.
Компания отмечает, что разработанный автоинъектор содержит заранее установленную дозу препарата и предназначен для упрощения его введения в экстренной ситуации. Конструкция устройства, по данным разработчика, позволяет выполнять инъекцию через одежду без необходимости предварительно набирать раствор из ампулы в шприц.
«В условиях стресса и стремительного развития анафилаксии вскрытие ампулы, отбор нужной дозы, проведение самой инъекции требуют дополнительного времени, что может привести к катастрофическим последствиям. Наличие автоинъекторов с адреналином кардинальным образом меняет подходы к купированию жизнеугрожающих состояний. Устройство уже содержит нужную дозу, механизм инжектора разработан так, что укол можно делать даже через одежду, а само применение не требует специальных медицинских навыков», — отметила директор по новым продуктам ПРОМОМЕД Кира Заславская.
Разработка при участии пациентского сообщества
В ходе разработки продукта ПРОМОМЕД взаимодействовала с врачами и пациентскими организациями, в том числе с Ассоциацией аллергиков и атопиков России.
Ассоциация совместно с врачами проводит обучающие школы для пациентов и их семей, на которых рассказывают о признаках тяжелых аллергических реакций и действиях до приезда скорой медицинской помощи.
Анафилаксия является жизнеугрожающим состоянием, при котором требуется своевременное введение адреналина. Согласно данным Педиатрического Московского регистра анафилаксии, значительная доля зарегистрированных случаев приходится на детей и подростков: 62% случаев в исследовании были зафиксированы у пациентов младше 13 лет, еще более трети — у подростков 13–18 лет.
На данный момент ПРОМОМЕД сообщает именно о подаче заявления на государственную регистрацию препарата. Информация о регистрации и выходе автоинъектора на российский рынок будет зависеть от результатов государственной регистрации.
