Минздрав предложил расширить перечень ЖНВЛП на 13 МНН и обновить программу «14 ВЗН»

28 сентября Минздрав России опубликовал проект распоряжения Правительства РФ об изменениях в лекарственные перечни, утвержденные распоряжением № 3867-р. Проект предусматривает включение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 13 новых международных непатентованных наименований (МНН), изменение перечня препаратов для обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий (ВЗН), а также корректировку минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Проектом предлагается включить в перечень ЖНВЛП 13 МНН, рекомендованных Комиссией Минздрава России по формированию лекарственных перечней в течение 2026 года. Четыре из них разработаны российскими компаниями, остальные относятся к зарубежным разработчикам и производителям.

Проект распоряжения предусматривает его вступление в силу по истечении двух месяцев со дня официального опубликования.

Новые МНН в перечне ЖНВЛП

В перечень предлагается включить следующие препараты:

• эртуглифлозин («Ароглептол») — для лечения сахарного диабета 2-го типа;
• веренафусп альфа («Клотилия») — для терапии синдрома Хантера (мукополисахаридоза II типа);
• кавутилид («Рефралон») — для купирования пароксизмальной и персистирующей форм фибрилляции и трепетания предсердий;
• равидасвир («Конеско») — для лечения хронического гепатита C в комбинации с софосбувиром;
• энкорафениб («Брафтови») — в комбинации с биниметинибом для терапии неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600, а в комбинации с цетуксимабом — метастатического колоректального рака с мутацией BRAF V600E;
• биниметиниб («Мектови») — в комбинации с энкорафенибом для терапии неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 и распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутацией BRAF V600E;
• трастузумаб дерукстекан («Энхерту») — для терапии рака молочной железы;
• мосунетузумаб («Лансумио») — для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы;
• сонидегиб («Одомзо») — для лечения местнораспространенного базальноклеточного рака кожи;
• дантролен («Дантриум», «Дантролен») — для лечения злокачественной гипертермии;
• будесонид + сальбутамол («Айрсупра») — для терапии бронхиальной астмы;
• пазуфлоксацин («Пазутренд») — для лечения бактериальных инфекций, включая сепсис и вторичные бактериальные инфекции;
• белумосудил («Резтирег») — для терапии хронической реакции «трансплантат против хозяина».

Изменения в программе «14 ВЗН»

В перечень лекарственных препаратов для обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий предлагается включить веренафусп альфа для терапии мукополисахаридоза II типа (синдрома Хантера).

Кроме того, дивозилимаб предлагается перенести из группы селективных иммунодепрессантов в группу моноклональных антител. Соответствующие изменения отражены в разделе VI перечня препаратов для обеспечения пациентов по программе ВЗН.

Особое условие для трастузумаба дерукстекана

Включение трастузумаба дерукстекана в перечень ЖНВЛП рекомендовано при условии внесения производителем изменений в инструкцию по медицинскому применению. По данным «Фармацевтического вестника», речь идет о сокращении количества показаний препарата; по состоянию на 28 сентября изменения в инструкцию еще не были внесены.

Изменения лекарственных форм и АТХ-классификации

Проект предусматривает многочисленные изменения лекарственных форм отдельных препаратов в перечне ЖНВЛП. В частности, уточняются формы для приема внутрь, парентерального, ректального, вагинального и других способов применения.

В перечень предлагается добавить код A10BG — тиазолидиндионы, с включением пиоглитазона. Также вводятся новые позиции M03C — миорелаксанты прямого действия и M03CA — дантролен и его производные.

Одновременно проект предусматривает исключение из перечня позиций, относящихся к кодам B05C и B05CB.

Корректировка минимального ассортимента

Из минимального ассортимента лекарственных препаратов предлагается исключить позиции, относящиеся к кодам J01A и J01AA, включая группу тетрациклинов. В действующей редакции проекта при этом для доксициклина соответствующая позиция сохраняется в перечне ЖНВЛП.

Окончательные параметры обновленных лекарственных перечней будут определены после принятия распоряжения Правительством Российской Федерации.