В России разработали новые правила надлежащей аптечной практики для ветпрепаратов

Министерство сельского хозяйства России разработало проект правил надлежащей аптечной практики (GPP) для лекарственных препаратов, предназначенных для ветеринарного применения. Новый документ призван унифицировать практику розничной торговли ветеринарными препаратами и усилить контроль за их качеством на всех этапах — от выбора поставщика до отпуска конечному покупателю. Особое внимание уделено прозрачности информации для потребителей (включая владельцев животных) и предотвращению попадания в оборот фальсифицированной продукции.

В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года, сменив действующий приказ Минсельхоза от сентября 2020 года.

Новые правила детализируют требования к стандартным операционным процедурам (СОП), которые должна разработать и утвердить каждая организация розничной торговли ветеринарными препаратами. В документе прописаны последовательность действий сотрудников и контрольные точки для таких процессов, как выбор поставщика, приемка лекарств, порядок перемещения в изолированную зону фальсифицированной, недоброкачественной или контрафактной продукции, а также рассмотрение жалоб и предложений потребителей.

Для каждой процедуры указано, что именно подлежит проверке: например, при выборе поставщика необходимо убедиться в наличии лицензии, соблюдении условий хранения при транспортировке и регистрации в системе маркировки.

Проект вводит новую обязанность для сотрудников ветеринарных аптек. По просьбе покупателя они должны предоставлять информацию о наличии лекарств с тем же международным непатентованным наименованием, в том числе о более дешевых аналогах. Кроме того, вводится требование маркировки полок и стеклянных шкафов, где хранятся рецептурные препараты, специальной отметкой: «По рецепту или требованию на лекарственный препарат».

Ранее стало известно, что в России с 1 марта вступили в силу изменения, позволяющие выдавать сертификаты надлежащей производственной практики (GMP) по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для производителей ветеринарных лекарств.