Министерство сельского хозяйства России разработало проект правил надлежащей аптечной практики (GPP) для лекарственных препаратов, предназначенных для ветеринарного применения. Новый документ призван унифицировать практику розничной торговли ветеринарными препаратами и усилить контроль за их качеством на всех этапах — от выбора поставщика до отпуска конечному покупателю. Особое внимание уделено прозрачности информации для потребителей (включая владельцев животных) и предотвращению попадания в оборот фальсифицированной продукции.
В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года, сменив действующий приказ Минсельхоза от сентября 2020 года.
Новые правила детализируют требования к стандартным операционным процедурам (СОП), которые должна разработать и утвердить каждая организация розничной торговли ветеринарными препаратами. В документе прописаны последовательность действий сотрудников и контрольные точки для таких процессов, как выбор поставщика, приемка лекарств, порядок перемещения в изолированную зону фальсифицированной, недоброкачественной или контрафактной продукции, а также рассмотрение жалоб и предложений потребителей.
Для каждой процедуры указано, что именно подлежит проверке: например, при выборе поставщика необходимо убедиться в наличии лицензии, соблюдении условий хранения при транспортировке и регистрации в системе маркировки.
Проект вводит новую обязанность для сотрудников ветеринарных аптек. По просьбе покупателя они должны предоставлять информацию о наличии лекарств с тем же международным непатентованным наименованием, в том числе о более дешевых аналогах. Кроме того, вводится требование маркировки полок и стеклянных шкафов, где хранятся рецептурные препараты, специальной отметкой: «По рецепту или требованию на лекарственный препарат».
Ранее стало известно, что в России с 1 марта вступили в силу изменения, позволяющие выдавать сертификаты надлежащей производственной практики (GMP) по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для производителей ветеринарных лекарств.
