Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В России фармкомпании меньше пользуются услугами CRO

06.12.2021
в Новости медицины и фармации

Компания Sciencefiles представила доклад о тенденциях в клинических исследованиях в России. Согласно ее информации, за два года сократилось число спонсоров, которые привлекают к исследования контрактные исследовательские организации (CRO). Количество самих спонсоров также сократилось.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

За последние два года снизилась доля спонсоров, привлекающих иные организации, в том числе и контрактные исследовательские (CRO), при проведении клинических исследований. Об этом сообщил директор Sciencefiles Андрей Алашеев, представляя свой доклад на форуме «Клинические исследования в России 2021».

Доклад подготовлен по данным реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава (РКИ), указал эксперт.

По результатам 10 месяцев 2021 года 39,6% спонсоров привлекли какую-либо стороннюю компанию, включая CRO, для поведения КИ. В 2019 году этот показатель составлял более 45%. По словам Алашеева, из года в год в принципе снижается количество таких организаций, но растет среднее количество исследований на отдельно взятую организацию.

TOP10 «иных организаций», дополнительно привлекаемых для проведения исследований, в том числе CRO, в 2021 году (по данным за десять месяцев):

  1. IQVIA − 18 КИ
  2. Parexel − 18 КИ
  3. ФРА СиАйЭс − 18 КИ
  4. «ППД Девелопмент» − 14 КИ
  5. «Синеос Хелс» − 14 КИ
  6. Medpace − 11 КИ
  7. Соvаnсе Сliniсаl − 10 КИ
  8. «КлинФармДевелопмент» − 9 КИ
  9. «Велфарм» − 8 КИ
  10. «Пробиотек» − 8 КИ

Алашеев отметил, что за последние годы снижается и количество самих спонсоров. В 2019 году их число составляло 270 и снизилось до 231 в этом году. Доля российских спонсоров в этом году составила 45%. Среди нероссийских стран лидеры — США (16%), Швейцария (7%) и Швеция (4%). Аналогичное распределение было и в 2020 году.

TOP10 спонсоров в 2021 году (по данным за десять месяцев):

  1. AstraZeneca − 27 КИ
  2. «Фармасинтез» − 24 КИ
  3. Merck Sharp & Dohme (MCD) − 23 КИ
  4. Roche − 21 КИ
  5. «Канонфарма» − 19 КИ
  6. «ПФК Обновление» − 17 КИ
  7. «Новартис Фарма» − 15 КИ
  8. «Промомед» − 15 КИ
  9. «Московский эндокринный завод» − 14 КИ
  10. «Валента», Teva, Janssen – по 12 КИ

К тому же, по словам Алашеева, уменьшается и число центров, которые проводят исследования. С 2019 года их количество уменьшилось с 4201 до 3070. В связи с этим пропорционально растет и нагрузка на отдельно взятый центр. Если в 2014 году нагрузка составляла примерно 25 пациентов на центр, то сейчас — 45.

Всего, по данным за 10 месяцев этого года, одобрено уже 694 исследования, сообщил Алашеев. В этом году пик выдачи разрешений на проведение КИ пришелся на сентябрь, когда было одобрено около 120 исследований.

Тенденции в исследовании молекул

За последние восемь лет существенно уменьшилось количество исследований зарубежных дженериков и пропорционально этому увеличилось число КИ отечественных дженериков, отметил Алашеев. Так, доля исследований зарубежных дженериков с 2014 по 2021 год уменьшилась с 21 до 14%, а доля исследований российских дженериков за этот период возросла с 28 до 34%, следует из презентации доклада. Доли КИ оригинальных молекул, как отечественных, так и зарубежных, с 2014 года остались примерно на том же уровне.

Если говорить о фазах, то в КИ оригинальных препаратов с 2014 года наблюдается снижение доли исследований первой фазы и рост доли второй фазы, уточнил Алашеев. У дженериков же прослеживается рост количества исследований биоэквивалентности и пропорциональное снижение  доли исследований третьей фазы, сообщил эксперт.

Пред.

Суд отказал дистрибьютору во взыскании с ЦРПТ убытков за ошибки в работе СМДЛП

След.

FDA разрешило применение двух моноклональных антител Eli Lilly для новорожденных

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
FDA разрешило применение двух моноклональных антител Eli Lilly для новорожденных

FDA разрешило применение двух моноклональных антител Eli Lilly для новорожденных

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce 342 ₽
  • A Colour Atlas of Human Morphology A Colour Atlas of Human Morphology 342 ₽
  • Техника патологоанатомического вскрытия Техника патологоанатомического вскрытия 342 ₽
  • Articles from rheumatological journals 2 Articles from rheumatological journals 2 342 ₽

Товары

  • Medical Books Medical Books 342 ₽
  • Alternative Medicine Books Alternative Medicine Books 342 ₽
  • Pulmonology Books 2 Pulmonology Books 2 342 ₽
  • Видеолекция. ДНК и мозг: в поисках генов психических заболеваний Видеолекция. ДНК и мозг: в поисках генов психических заболеваний 342 ₽
  • Gynecology video for USMLE Step 2 DVD Gynecology video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version