В клиническом исследовании III фазы NIAGARA наблюдалось увеличение выживаемости при применении дурвалумаба

Результаты апостериорного поискового анализа в подгруппах в клиническом исследовании III фазы NIAGARA показали, что препарат компании AstraZeneca дурвалумаб, применяемый периоперационно в комбинации с неоадъювантной химиотерапией, обеспечивает увеличение бессобытийной выживаемости (БСВ) и общей выживаемости (ОВ) по сравнению с только неоадъювантной химиотерапией перед радикальной цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) независимо от достижения полного патоморфологического ответа (пПО). Пациенты получали четыре цикла дурвалумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией перед радикальной цистэктомией (хирургическим удалением мочевого пузыря), и восемь циклов дурвалумаба в виде монотерапии — после хирургического вмешательства.

В исследовании NIAGARA применение дурвалумаба до и после хирургического вмешательства увеличило БСВ и ОВ по сравнению с контрольной схемой лечения у всех пациентов независимо от того, был ли у них достигнут пПО. Применение исследуемой схемы лечения привело к снижению риска прогрессирования заболевания, рецидива, непроведения хирургического вмешательства или смерти у пациентов с достигнутым пПО на 42%, а у пациентов без пПО — на 23%; риск смерти у пациентов с пПО снизился на 28%, а у пациентов без пПО — на 16%.

Применение дурвалумаба до и после цистэктомии также увеличило выживаемость без метастазов (ВБМ) и специфическую для болезни выживаемость (СБВ) (вторичные конечные точки) по сравнению с контрольной схемой лечения в популяции всех рандомизированных пациентов (ITT). Применение исследуемой схемы лечения способствовало снижению риска развития отдаленных метастазов или смерти на 33%, и риск смерти именно от рака мочевого пузыря — на 31% по сравнению с контрольной схемой лечения.