В исследовании Gilead Sciences, Inc. у большинства пациентов с вирусным гепатитом C зафиксирован рецидив
Компания Gilead Sciences, Inc. сообщила о том, что у большинства пациентов с вирусным гепатитом C 1-го генотипа, у которых ранее наблюдался «нулевой» ответ на терапию с применением интерферона, набранных для участия в продолжающемся исследовании ELECTRON зафиксирован рецидив в течение 4 неделю после завершения 12-недельного курса лечения GS-7977 в сочетании с рибавирином, пишет www.clinicaspace.com . В группу, получавшую лечение по данной схеме, в рамках исследования ELECTRON было рандомизировано 10 пациентов, в настоящее время обработаны данные по 8 из них. У 6 пациентов из этих 8 наблюдался рецидив заболевания. У двоих пациентов рецидива не зафиксировано, но у них с момента завершения лечения прошло только 2 недели.
«Эти данные отвечают на важный вопрос относительно использования GS-7977 и рибавирина для лечения пациентов с вирусом 1-го генотипа с «нулевым» ответом на интерферонсодержащую терапию, позволяя предположить, что дополнительные противовирусные препараты прямого действия могут быть необходимы для эффективного лечения пациентов данной категории, — заявил исполнительный вице-президент по R&D и директор по науке Норберт Бисхофбергер (Norbert Bischofberger). — Мы продолжим изучение ряда терапевтических подходов к удовлетворению этой значимой медицинской потребности, в т.ч. комбинаций с другими пероральными противовирусными препаратами».
GS-7977 — нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы, в настоящее время изучаемый в качестве средства лечения хронического гепатита C. Ряд продолжающихся исследований II и III фазы направлены на оценку безопасности и эффективности препарата без и в сочетании с рибавирином и/или пэгинтерфероном у пациентов с вирусом генотипов 1—6, ранее не получавших лечения, либо проходивших терапию, либо показавших «нулевой» ответ на пэгинтерферон.
Данные по терапии пациентов с вирусом генотипов 2 и 3, полученные в ходе исследования ELECTRON, были представлены на 62-м ежегодном конгрессе Американской ассоциации по заболеваниям печени (TheLiverMeeting 2011). Данные по пациентам с вирусом 1-го генотипа, с «нулевым» ответом на терапию пэгинтерфероном, будут обнародованы на предстоящей научной конференции.
Результаты продолжающихся исследований с участием ранее не получавших лечения пациентов с вирусом 1-го генотипа будут обнародованы в ближайшие несколько месяцев. Первые данные оценки GS-7977 в сочетании с рибавирином в качестве 12-недельной терапии у 25 ранее не получавших лечения пациентов с вирусом 1-го генотипа поступят в конце I квартала т.г. по итогам исследования QUANTUM. Во IIквартале они будут дополнены результатами исследования ELECTRON с участием 25 пациентов, а в начале III квартала поступят данные по применению GS-7977 в комбинации с рибавирином в качестве 24-недельного курса терапии в рамках исследования QUANTUM.
{mossh}
