В Голландии 11 новорожденных умерли после того, как их матери принимали Виагру
Голландские женщины, которым в рамках клинического исследования давали Виагру во время беременности, опасаются рисков после смерти 11 детей, Исследование проводилось в 10 больницах Голландии. Оно включало беременных с нарушениями кровообращения в плаценте, которым давали силденафил (брэндовое имя – Виагра).
Виагра способна расширять сосуды, она используется для лечения эректильной дисфункции у мужчин, а также при высоком давлении. В данном случае надежду дали экспериментальные исследования на крысах, у которых препарат улучшал кровоток в плаценте, способствуя росту плода.
У беременных женщин, принимавших участие в исследовании, зародыши сильно отставали в росте и развитии. Учитывая отсутствие лечения для данного состояния, оно грозило плохим прогнозом.
Исследование было прекращено на прошлой неделе, когда независимые наблюдатели выяснили, что от легочных нарушений умерло больше детей, чем ожидалось.
В исследовании, проводимом Медицинским центром Амстердамского университета (Amsterdam University Medical Centre), участвовало 93 женщины. У 17 детей развились нарушения в легких, с того времени 11 из них умерли. Еще 8 детей умерли от проблем, не связанных с исследованием.
В контрольной группе, участницы которой получали плацебо, у трех детей были проблемы с легкими, но ни один из них не умер от состояний, которые могут быть связаны с приемом Виагры.
От 10 до 15 женщин ждут ответа, вызвана ли смерть их детей от приема лекарства.
Существует опасение, что препарат повысил кровяное давление в легких, что привело к тому, что дети получали слишком мало кислорода.
В интервью ежедневной голландской газете Dutch daily newspaper De Volkskrant автор исследования Вессель Газенвоорт (Wessel Ganzevoort) сказал: «Мы хотели показать, что это эффективный способ помочь росту ребенка, но случилось противоположное. Я шокирован. Последнее, чего хочешь, это навредить пациенту».
Канадских ученых, проводящих похожее исследование, уже предупредили, и те временно остановили свою работу.
Компании Pfizer стало известно о сообщениях в СМИ, в которых некорректно упоминается препарат Виагра (силденафил) в качестве средства, используемого в независимом исследовании по незарегистрированному показанию. Однако компания Pfizer никаким образом не принимала участия в данном исследовании, не спонсировала его и не предоставляла препарат для участия в исследовании. В дополнение сообщаем, что Главные исследователи Медицинского Центра Университета Амстердама (Amsterdam University Medical Centre) подтвердили, что использовали дженерик (воспроизведенный лекарственный препарат) силденафила, производителем которого компания Pfizer не является. Никто из участников клинического исследования не принимал препарат Виагра, силденафил компании Pfizer или любой другой препарат компании Pfizer.
Препарат компании Pfizer Виагра показан для лечения симптомов эректильной дисфункции у взрослых мужчин (старше 18 лет). Оригинальный лекарственный препарат Виагра исследовался на безопасность и эффективность в клинических исследованиях, в которых приняли участие более 15 тыс. пациентов.
Мы выражаем наши соболезнования участницам исследования и их семьям.
Обращаем ваше внимание, что препарат Виагра (силденафил) является рецептурным лекарственным средством. Согласно действующему ФЗ «О рекламе» № 38-ФЗ от 13.03.2006 г. упоминание рецептурных препаратов возможно только в специализированных СМИ.
