В FDA уволены главы двух ключевых подразделений и руководитель аппарата

За один день FDA лишилось исполняющих обязанности директоров двух крупнейших подразделений — CDER (по рецептурным и безрецептурным лекарствам) и CBER (по биопрепаратам), а также руководителя аппарата. Их увольнение последовало сразу за отставкой главы ведомства Марти Макари.

Вслед за отставкой главы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Марти Макари были уволены исполняющие обязанности директора Центра оценки и исследования лекарственных средств (CDER) Трейси Бет Хёг и Центра оценки и исследования биологических препаратов (CBER) Кэтрин Шарама, а также руководитель аппарата ведомства Джим Трафикант. Об этом пишет агентство Reuters со ссылкой на три источника.

CDER и CBER — крупнейшие структурные подразделения FDA. CDER отвечает за безопасность, качество и эффективность всех рецептурных и безрецептурных лекарств на американском рынке, CBER — биологических препаратов (вакцин, препаратов крови, генных и клеточных терапий, аллерген-специфических иммунотерапий и т.д.).

Трейси Хёг опубликовала пост в X, где сообщила об отказе подписывать заявление об уходе по собственному желанию, после которого была сокращена. На должность, которую она занимала ровно шесть месяцев, назначили ее заместителя Майкла Дэвиса.

За прошлый год в CDER сменилось три руководителя. С приходом новой администрации Белого дома в январе сложила полномочия Патриция Каваццони, возглавлявшая подразделение на протяжении четырех лет и ставшая затем директором по медицинским вопросам в Pfizer. На ее место пришла Жаклин Корриган-Кюрей, в июле объявившая о выходе на пенсию.

Обязанности принял Джордж Тидмарш, до прихода на госслужбу строивший карьеру в биотехнологическом секторе на протяжении 30 лет. Ему пришлось уступить кресло на фоне обвинений в неправомерном использовании полномочий и сведении личных счетов с бывшими бизнес-партнерами. Пост был передан онкологу Ричарду Паздуру, который проработал в FDA 26 лет и в декабре покинул ведомство, указав на предвзятость принимаемых решений.

Кэтрин Шарама была главой CBER лишь десять дней. Теперь подразделение перешло под управление Карима Михаила — бывшего генерального директора фармацевтической компании Amarin, присоединившегося к FDA в 2025 году в качестве старшего советника.

CBER пережил аналогичную чехарду. В мае руководство поручили Винаю Прасаду, но уже спустя три месяца отстранили из-за кампании против него, организованной правой активисткой Лорой Лумер, и общественной критики за отзыв с рынка генной терапии от мышечной дистрофии Elevidys (деландистроген моксепарвовек/delandistrogene moxeparvovec). Спустя всего десять дней Марти Макари добился пересмотра решения Белого дома, и Виная Прасада восстановили в должности.

Вернувшись, он устроил кадровую зачистку: уволил главу отдела безопасности вакцин в CBER, забрав его обязанности, и еще минимум семь высокопоставленных чиновников. В апреле этого года Винай Прасад ушел из FDA снова.

Обязанности руководителя аппарата теперь исполняет Лоуэлл Зета, служивший старшим советником ведомства во время первого президентства Дональда Трампа. Место Марти Макари занял Кайл Диамантас, прежде занимавшийся надзором за пищевой продукцией.

С января 2025 года FDA потеряло тысячи сотрудников в результате принудительных сокращений и добровольных уходов. Кадровые перестановки проводятся по инициативе второго по значимости лица в Министерстве здравоохранения США Криса Кломпа, который руководит Medicare — государственной страховой программой, покрывающей лечение пожилым американцам, людей с инвалидностью и рядом хронических заболеваний. Ему поручено препятствовать трудоустройству сомнительных кандидатур, выдвигаемых министром Робертом Кеннеди-младшим, отмечает The Washington Post.

Трейси Хёг приобрела известность в период пандемии, публично ставя под сомнение безопасность и необходимость вакцинации против COVID-19. За время руководства CDER она начала расследование случаев смерти среди детей, якобы связанных с прививками от коронавируса. Кроме того, американский эпидемиолог выступила соавтором реформы, которая предполагала исключение шести из 17 вакцин из списка обязательных для детей: против гриппа, гепатита A и B, ротавирусной и менингококковой инфекций, вируса папилломы человека (ВПЧ). Впоследствии Окружной суд США в Бостоне не позволил провести эти изменения.

Трейси Хёг утверждала о небезопасности применения гидроксида алюминия в вакцинах для усиления иммунного ответа, связи приема антидепрессантов беременными с задержками развития и аномалиями у детей. По ее инициативе проведен необоснованный, по мнению научного сообщества, пересмотр побочных эффектов препаратов для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев.