В FDA уволены главы двух ключевых подразделений и руководитель аппарата
За один день FDA лишилось исполняющих обязанности директоров двух крупнейших подразделений — CDER (по рецептурным и безрецептурным лекарствам) и CBER (по биопрепаратам), а также руководителя аппарата. Их увольнение последовало сразу за отставкой главы ведомства Марти Макари.
Вслед за отставкой главы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Марти Макари были уволены исполняющие обязанности директора Центра оценки и исследования лекарственных средств (CDER) Трейси Бет Хёг и Центра оценки и исследования биологических препаратов (CBER) Кэтрин Шарама, а также руководитель аппарата ведомства Джим Трафикант. Об этом пишет агентство Reuters со ссылкой на три источника.
| CDER и CBER — крупнейшие структурные подразделения FDA. CDER отвечает за безопасность, качество и эффективность всех рецептурных и безрецептурных лекарств на американском рынке, CBER — биологических препаратов (вакцин, препаратов крови, генных и клеточных терапий, аллерген-специфических иммунотерапий и т.д.). |
Трейси Хёг опубликовала пост в X, где сообщила об отказе подписывать заявление об уходе по собственному желанию, после которого была сокращена. На должность, которую она занимала ровно шесть месяцев, назначили ее заместителя Майкла Дэвиса.
|
За прошлый год в CDER сменилось три руководителя. С приходом новой администрации Белого дома в январе сложила полномочия Патриция Каваццони, возглавлявшая подразделение на протяжении четырех лет и ставшая затем директором по медицинским вопросам в Pfizer. На ее место пришла Жаклин Корриган-Кюрей, в июле объявившая о выходе на пенсию. Обязанности принял Джордж Тидмарш, до прихода на госслужбу строивший карьеру в биотехнологическом секторе на протяжении 30 лет. Ему пришлось уступить кресло на фоне обвинений в неправомерном использовании полномочий и сведении личных счетов с бывшими бизнес-партнерами. Пост был передан онкологу Ричарду Паздуру, который проработал в FDA 26 лет и в декабре покинул ведомство, указав на предвзятость принимаемых решений. |
Кэтрин Шарама была главой CBER лишь десять дней. Теперь подразделение перешло под управление Карима Михаила — бывшего генерального директора фармацевтической компании Amarin, присоединившегося к FDA в 2025 году в качестве старшего советника.
| CBER пережил аналогичную чехарду. В мае руководство поручили Винаю Прасаду, но уже спустя три месяца отстранили из-за кампании против него, организованной правой активисткой Лорой Лумер, и общественной критики за отзыв с рынка генной терапии от мышечной дистрофии Elevidys (деландистроген моксепарвовек/delandistrogene moxeparvovec). Спустя всего десять дней Марти Макари добился пересмотра решения Белого дома, и Виная Прасада восстановили в должности.
Вернувшись, он устроил кадровую зачистку: уволил главу отдела безопасности вакцин в CBER, забрав его обязанности, и еще минимум семь высокопоставленных чиновников. В апреле этого года Винай Прасад ушел из FDA снова. |
Обязанности руководителя аппарата теперь исполняет Лоуэлл Зета, служивший старшим советником ведомства во время первого президентства Дональда Трампа. Место Марти Макари занял Кайл Диамантас, прежде занимавшийся надзором за пищевой продукцией.
С января 2025 года FDA потеряло тысячи сотрудников в результате принудительных сокращений и добровольных уходов. Кадровые перестановки проводятся по инициативе второго по значимости лица в Министерстве здравоохранения США Криса Кломпа, который руководит Medicare — государственной страховой программой, покрывающей лечение пожилым американцам, людей с инвалидностью и рядом хронических заболеваний. Ему поручено препятствовать трудоустройству сомнительных кандидатур, выдвигаемых министром Робертом Кеннеди-младшим, отмечает The Washington Post.
|
Трейси Хёг приобрела известность в период пандемии, публично ставя под сомнение безопасность и необходимость вакцинации против COVID-19. За время руководства CDER она начала расследование случаев смерти среди детей, якобы связанных с прививками от коронавируса. Кроме того, американский эпидемиолог выступила соавтором реформы, которая предполагала исключение шести из 17 вакцин из списка обязательных для детей: против гриппа, гепатита A и B, ротавирусной и менингококковой инфекций, вируса папилломы человека (ВПЧ). Впоследствии Окружной суд США в Бостоне не позволил провести эти изменения. Трейси Хёг утверждала о небезопасности применения гидроксида алюминия в вакцинах для усиления иммунного ответа, связи приема антидепрессантов беременными с задержками развития и аномалиями у детей. По ее инициативе проведен необоснованный, по мнению научного сообщества, пересмотр побочных эффектов препаратов для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев. |
