В ФАС России объяснили, как проверяют обоснованность цен на лекарства

ФАС России в этом году начала по собственной инициативе проверять ценообразование на лекарства. Служба анализирует цены на препараты вне Перечня ЖНВЛП и проверяет производителей, занимающих доминирующее положение, если цена не соответствует расходам и прибыли. Эксперты предупреждают о риске дефектуры при слишком низких ценах.

ФАС России начала проверки ценообразования по собственной инициативе

В этом году ФАС России начала проводить проверки ценообразования на лекарственные препараты по собственной инициативе, а не только по жалобам граждан. Об этом рассказала начальник Управления контроля здравоохранения ФАС России Елена Клостер на 27 Аптечном саммите 2026, сообщает корреспондент «ФВ». Ранее стало известно, что служба проверит ценообразование на 13 популярных лекарств.

«Антимонопольный орган имеет право не только проводить проверки по жалобам граждан, но и по собственной инициативе», — отметила представитель антимонопольного органа.

По ее словам, Управление контроля здравоохранения проводит экономический анализ цен на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП, что является сферой государственного регулирования. Все остальные препараты подпадают под антимонопольное законодательство, в частности, если производитель занимает доминирующее положение на рынке. «Если цена не соответствует прибыли и расходам, тогда антимонопольный орган имеет полное право проводит проверку», — уточнила Елена Клостер.

Она напомнила, что уже есть судебные решения по подобным делам с участием компаний KRKA и Zambon. По последнему ФАС выиграла суд на 400 млн руб., рассказала она. «На данный момент у нас в производстве три дела и два дела в стадии рассмотрения», — отметила эксперт. Больше деталей она не привела.

Обратная сторона низких цен — дефектура

Председатель Общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев отметил, что в совет регулярно поступают обращения об отсутствии того или иного препарата. Если у лекарства есть замены из числа дженериков, вопрос как правило решается на уровне медицинских организаций. Однако если речь идет о препаратах, занимающих доминирующее положение, риски дефектуры возрастают, считает он.

«Стремление создать страну с самыми низкими ценами в мире на лекарственные препараты — это палка о двух концах. И второй конец — это как раз дефектура», — сказал он. По его мнению, такие дела должны быть более публичными, а общественность должна участвовать в их рассмотрении.

Эксперт обратил внимание и на механизм проверок. Росздравнадзору и другим надзорным органам необходимо согласование с прокуратурой, которая, по его словам, отказывает в 20–25% случаев. Проверка проводится только при угрозе жизни и здоровью. На вопрос о наличии аналогичного механизма у ФАС РФ Елена Клостер ответила, что в прокуратуру служба не обращается и самостоятельно имеет право проводить экономический анализ и проверку препарата.

«Как правило, цена на препараты из ЖНВЛП согласовывается в сторону повышения, чтобы не допустить дефектуры. Для препаратов вне ЖНВЛП государственное регулирование не применяется, и дефектуру по ним официально никто не определяет — ни ФАС, ни Росздравнадзор. Поэтому дискуссия остается открытой», — заключила она.