В ЕС зарегистрирована первая вакцина против РСВ европейского производителя
Европейская комиссия выдала разрешение на применение первой вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) европейского производства.
Вакцина Аrexvy британской фармацевтической компании GSK предназначена для профилактики РСВ-инфекции у людей в возрасте от 60 лет.
В большинстве случаев данная инфекция протекает как обычная простуда, однако у детей до 3 лет, а также у пожилых людей вирус может вызывать развитие пневмонии.
Впервые РСВ был обнаружен в 1956 году. С тех пор предпринимались неоднократные попытки по разработке вакцины, однако из-за сложной молекулярной структуры вируса и проблем с безопасностью получаемых препаратов все усилия в данном направлении сводились на нет.
Разрешение на применение Arexvy в Европе было получено от Европейской комиссии в среду, 07 июня 2023 года. Ранее соответствующее положительное заключение дало Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА), а около месяца назад вакцина была одобрена Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
Выход препарата на рынок Европы запланирован на осень этого года до наступления сезона РСВ 2023-2024 годов, однако окончательное решение о наличии вакцины в той или иной стране ЕС и порядке возмещения затрат будет приниматься на внутригосударственном уровне.
