В ЕС разрешена продажа биоаналога эритропоэтина Retacrit

Американская компания Hospira Inc получила разрешение европейских регулирующих органов на продажу Retacrit (еpoetin zeta), биоподобной лекарственной формы эритропоэтина, для лечения анемии, обусловленной хронической почечной недостаточностью (ХПН) и химиотерапией. Компания планирует начать продажу препарата в начале 2008 г. в Германии с последующим выводом Retacrit на фармрынки других европейских стран. Европейское агентство по оценке лекарственных средств уже разработало схему оценки биодженериков или биоаналогов, в отличие от регулирующих органов США. В Конгрессе США обсуждение этого вопроса запланировано на 2008 г. Генеральный директор компании Hospira Кристофер Бегли (Christopher Begley) сказал, что появление Retacrit в США ожидается не позднее 2012 г. Предполагаемая цена биодженерика на 20 – 25% ниже цен на патентованные противоанемические препараты Epogen и Aranesp компании Amgen Inc и препарат Procrit компании Johnson & Johnson.