В 2025 году число профилактических мероприятий РЗН в фармотрасли сократилось на 57%
Последняя группа проверок затронула 2,9 тысячи операторов фарминдустрии. Только 155 проверок проходили в плановом формате – такие инспекции проводились в отношении организаций, относящихся к группе с высокой категорией риска причинения вреда. Оставшаяся часть надзорных работ (более 3,3 тысячи) проводилась внепланово в контексте выборочного контроля. Как сообщается в отчете регулятора, немногим более 700 проверок было проведено с использованием мобильного приложения «Инспектор», которое было интегрировано в работу федеральной службы в 2024 году.
В документе Росздравнадзор также сообщает, что в ходе 632 контрольных мероприятий (18,3% от их общего числа) были выявлены почти 2 тысячи нарушений обязательных требований, по которым было назначено 298 административных наказаний – 168 штрафов и 126 предупреждений. Объем всех взысканий составил 3,1 млн рублей. Одним из наиболее часто фиксируемых нарушений регулятор назвал несвоевременный вывод препаратов из ГИС МДЛП.
Реагировал регулятор и на индикаторы риска, выявленные с помощью систем МДЛП и ЕГИСЗ. За 2025 год было проведено 377 проверок, инициированных на основе этих маркеров. В ходе 334 из них было выявлено 742 нарушения и начислены штрафы в размере 1,1 млн рублей. «Ключевой показатель эффективности проведения проверок по индикаторам риска в 2025 году составил 88,6%», – подсчитали в Росздравнадзоре.
Среди новых практик регулятор отметил в 2025 году повышенное внимание к оптовым организациям, имеющим, по данным ЦРПТ (оператора системы «Честный знак», в которую погружена ГИС МДЛП), большие объемы «зависших остатков» этанола. В марте 2025 года аналитики подсчитали, что у 219 компаний на балансе осталось в общей сложности 100 млн литров медицинского спирта, за которые не было выплачено более 70 млрд рублей акцизных сборов. Всего Росздравнадзор проинспектировал 49 подобных операторов, у 28 из них было приостановлено действие лицензий на 90 суток, а после истечения этого срока документы были аннулированы.
Внеплановые проверки прошли и на 18 предприятиях, занимающихся обращением лекарств с ТН «Муравьиный спирт», «Меновазин» и «Хлоргексидин». У большинства организаций Росздравнадзор выявил «многочисленные нарушения» порядка внесения информации о препаратах в ГИС МДЛП, а также несоблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Контроль за своевременным внесением информации в систему МДЛП занимал в 2025 году значительное место в структуре работы федеральной службы: всего регулятор выдал более 7,5 тысячи предостережений по фактам просрочки внесения данных о выбытии из оборота лекарств в базу. Большая часть таких уведомлений (4,1 тысячи) была направлена фармритейлерам, 3,4 тысячи – медорганизациям. Терорганы Росздравнадзора в прошлом году рассмотрели 828 административных дел, связанных с несвоевременным внесением данных в систему МДЛП.
За сентябрь 2020-го – декабрь 2025 года Росздравнадзор заблокировал 117,7 тысячи сайтов с предложением о дистанционной покупке рецептурных препаратов из проанализированных за это время 177 тысяч источников. Запрещен доступ был, в том числе, к страницам в социальных сетях «ВКонтакте», «Одноклассники» и Telegram. В отчете сообщается, что основными причинами подобных блокировок становились предложения о покупке запрещенных к продаже дистанционным способом незарегистрированных препаратов (средство против диабета 2-го типа и лишнего веса Mounjaro (тирзепатид), инъекционный препарат Refinex (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин), используемый в эстетической медицине для разглаживания мимических морщин и лечения гипергидроза), психоактивных лекарств, вызывающих наркотическую зависимость (Лирика (прегабалин) и иных рецептурных препаратов.
Помимо этого, регулятор отчитался о создании Telegram-канала совместно с Ассоциацией компаний интернет-торговли, в который регулятором направляется информация о реализации на маркетплейсах фактов нелегальной продажи лекарств. Посредством такого взаимодействия федеральной службе удалось заблокировать 401 карточку с рецептурными препаратами.
Проанализировал Росздравнадзор и ценовую доступность препаратов. По данным регулятора, уровень розничных цен амублаторного сегмента на лекарства из перечня ЖНВЛП повысился на 4,7%. Служба обратила внимание на то, что цены на препараты из списка, производимые в России, растут быстрее, чем на средства иностранного производства: 5,6% против 2,9% соответственно. В госпитальном сегменте ЖНВЛП подорожали в среднем на 8,1% за 2025 год, стоимость отечественных препаратов выросла на 8,3%, иностранных – на 7,4%.
О части отчета, посвященной контролю Росздравнадзора за меддеятельностью, – в обзоре Vademecum.
