Утверждены формы документов для оформления заключений о соответствии фармпроизводителей требованиям GMP

Минпромторг утвердил формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям правил надлежащей производственной практики. Соответствующий приказ Минпромторга России № 261 от 04.02.2016 г. зарегистрировал Минюст России 9 марта.

Заключение о соответствии фармпроизводителя состоит из двух частей и оформляется на бланке, который является защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня «Б». Заключения, выданные до вступления в силу настоящего приказа, являются действующими в течение указанного в них срока.