Emergent BioSolutions активизировала свой ответ на опиоидный кризис в США в 2018 году, выкупив Adapt Pharma и налоксоновый назальный спрей Narcan, обращающий внимание на передозировку. Теперь, сразу после запуска нового распылителя, компания получила одобрение на продление срока годности жизненно важного лекарства.
FDA расширенный Срок годности 4-миллиграммовой дозы Наркана до 36 месяцев с 24 месяцев, говорится в сообщении производителя лекарств из Мэриленда. Это хорошая новость для служб быстрого реагирования и тех, кто держит под рукой противоядие от передозировки на случай чрезвычайных ситуаций.
Увеличение срока хранения стало возможным благодаря устройству для назального спрея нового поколения Emergent, выпущенному в июле. По заявлению компании, новое устройство отличается от оригинального устройства красным поршнем, улучшает хранение наркана и помогает защитить препарат за пределами нормального температурного диапазона. FDA специально одобрило устройство для хранения ниже 25 градусов.
Использование инновационных технологий, передового опыта и стратегий для ускорения разработки и коммерциализации биологических препаратов
Изучите практическую реализацию инновационных технологий и решений, таких как мультиатрибутный метод, модернизированный рабочий процесс разработки клеточных линий с использованием высокопродуктивных клеточных линий и автоматизированных систем, очистительных смол нового поколения. Веб-семинар также продемонстрирует передовой опыт и стратегии, такие как системы обеспечения качества, соответствующие фазам, и интегрированные решения о лекарственных субстанциях и лекарственных продуктах, которые используют стандартизированные технологические платформы.
