В то время как производители лекарств пытаются разработать методы лечения для борьбы с COVID-19, некоторые пытались изменить назначение существующих методов лечения. Сейчас одна из компаний на ранней стадии развития биотехнологии объединяется с датским производителем лекарств, чтобы разработать ингаляционную версию лекарства от ленточных червей, одобренного с 1982 года, которое может поразить болезнь, прежде чем у нее появится шанс распространиться на легкие.
Союз терапевтов Дании в августе поймал вариант за всемирную эксклюзивную лицензию на никлозамид в сухом порошке TFF Pharmaceuticals — лекарство от ленточных червей, которое показало себя многообещающим в борьбе с COVID-19, — изготовленное с использованием технологии тонкопленочной заморозки биотехнологической компании в Остине, Техас.
В сообщении компаний говорится, что Union пообещал выделить более 210 миллионов долларов для потенциальных этапов разработки, регулирования и продаж, а также однозначные роялти. Взамен он будет получать сухой порошок и пероральные препараты никлозамида прямо от TFF, которая предпочитает держать свою запатентованную платформу для замораживания тонких пленок рядом с жилетом, сказал в интервью генеральный директор TFF Гленн Мэттес. Union будет на крючке для клинических разработок и потенциального маркетинга, если лекарство получит зеленый свет.
Использование инновационных технологий, передового опыта и стратегий для ускорения разработки и коммерциализации биологических препаратов
Изучите практическую реализацию инновационных технологий и решений, таких как мультиатрибутный метод, модернизированный рабочий процесс разработки клеточных линий с использованием высокопродуктивных клеточных линий и автоматизированных систем, очистительных смол нового поколения. Веб-семинар также продемонстрирует передовой опыт и стратегии, такие как системы обеспечения качества, соответствующие фазам, и интегрированные решения о лекарственных субстанциях и лекарственных продуктах, которые используют стандартизированные технологические платформы.
По словам Дейла Кристенсена, директора по клиническим разработкам TFF, компании будут сотрудничать, чтобы обеспечить государственное финансирование лечения в качестве потенциальной терапии COVID-19, при этом TFF будет получать ускоренное одобрение в США.
В Штатах компания планирует ускоренное испытание, чтобы получить информацию о безопасности и дозировке; TFF направлен на изучение однократной возрастающей дозы с последующими несколькими возрастающими дозами как пероральных, так и ингаляционных препаратов никлозамида у здоровых взрослых. По словам Кристенсена, после завершения этого испытания компания намерена перейти к испытаниям на пациентах с COVID-19, в идеале примерно через восемь-девять месяцев.
