UCB, Advent и Avista Capital аннулировали соглашение по дженериковому бизнесу UCB

Как заявили в компаниях, решение обусловлено, в основном, возникшими непредвиденными сложностями, в т.ч. в финансировании и регуляторными проблемами в отношении препарата methylphenidate hydrochloride с пролонгированным действием.

В ноябре 2014 г. Kremers сообщил о том, что FDA затребовало от компании проведение дополнительных клинических испытаний препарата на биоэквивалентность оригинальному средству Concerta (methylphenidate hydrochloride) компании Johnson& Johnson.

По словам финансового директора UCB Детлефа Тиельгена, компания внимательно изучает ситуацию с  methylphenidate ER.

В компании отметили, что аннулирование соглашения не скажется на прогнозах на 2014 г., согласно которому объем продаж составит 3,15–3,25 млрд евро (3,9–4,1 млрд долл.), а прибыль – 590–620 млн евро (738–776 млн долл.).

Как заявили в компаниях, решение обусловлено, в основном, возникшими непредвиденными сложностями, в т.ч. в финансировании и регуляторными проблемами в отношении препарата methylphenidate hydrochloride с пролонгированным действием.

В ноябре 2014 г. Kremers сообщил о том, что FDA затребовало от компании проведение дополнительных клинических испытаний препарата на биоэквивалентность оригинальному средству Concerta (methylphenidate hydrochloride) компании Johnson& Johnson.

По словам финансового директора UCB Детлефа Тиельгена, компания внимательно изучает ситуацию с  methylphenidate ER.

В компании отметили, что аннулирование соглашения не скажется на прогнозах на 2014 г., согласно которому объем продаж составит 3,15–3,25 млрд евро (3,9–4,1 млрд долл.), а прибыль – 590–620 млн евро (738–776 млн долл.).