Цена на импортный дженерик препарата «дапаглифлозин» отозвана через два дня после регистрации

13 июня 2023 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России сообщила о регистрации отпускной цены на препарат Диапаглиф производства компании «Сандоз» — дженерик защищённого патентом оригинального препарата Форсига компании «АстраЗенека» (международное непатентованное название/МНН дапаглифлозин). Уже через два дня компания «Сандоз» отозвала цену.

Компания «АстраЗенека» заявила, что на настоящий момент является единственным в России законным производителем и поставщиком препарата с МНН дапаглифлозин. «Компания локализовала производство препарата Форсига по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта в Калужской области. Защищенный патентом препарат Форсига поставляется в полном объёме для российских пациентов с такими диагнозами, как сахарный диабет 2-го типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек. Риска дефектуры по этому препарату нет. Факт отзыва цены на Диапаглиф свидетельствует о признании исключительного права компании “АстраЗенека”, патент которой защищает дапаглифлозин до 2028 года», — говорится в заявлении «АстраЗенека».

«Мы приветствуем конструктивный подход компании “Сандоз” по оперативному разрешению спорной ситуации и отзыву цены на Диапаглиф в кратчайшие сроки. Регистрация цены до истечения срока патента представляет собой опасную практику, которая ранее уже создавала турбулентность на рынке лекарственных средств. Эта ситуация показала всем участникам фармацевтического рынка, что защита и признание интеллектуальной собственности фармпроизводителей — критически важное условие здоровой конкуренции, внедрения инноваций, а самое главное — бесперебойного обеспечения пациентов жизненно необходимыми препаратами», — заявили в «АстраЗенека».

13 июня 2023 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России сообщила о регистрации отпускной цены на препарат Диапаглиф производства компании «Сандоз» — дженерик защищённого патентом оригинального препарата Форсига компании «АстраЗенека» (международное непатентованное название/МНН дапаглифлозин). Уже через два дня компания «Сандоз» отозвала цену.

Компания «АстраЗенека» заявила, что на настоящий момент является единственным в России законным производителем и поставщиком препарата с МНН дапаглифлозин. «Компания локализовала производство препарата Форсига по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта в Калужской области. Защищенный патентом препарат Форсига поставляется в полном объёме для российских пациентов с такими диагнозами, как сахарный диабет 2-го типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек. Риска дефектуры по этому препарату нет. Факт отзыва цены на Диапаглиф свидетельствует о признании исключительного права компании “АстраЗенека”, патент которой защищает дапаглифлозин до 2028 года», — говорится в заявлении «АстраЗенека».

«Мы приветствуем конструктивный подход компании “Сандоз” по оперативному разрешению спорной ситуации и отзыву цены на Диапаглиф в кратчайшие сроки. Регистрация цены до истечения срока патента представляет собой опасную практику, которая ранее уже создавала турбулентность на рынке лекарственных средств. Эта ситуация показала всем участникам фармацевтического рынка, что защита и признание интеллектуальной собственности фармпроизводителей — критически важное условие здоровой конкуренции, внедрения инноваций, а самое главное — бесперебойного обеспечения пациентов жизненно необходимыми препаратами», — заявили в «АстраЗенека».