Terrestrial Bio начала испытания пластыря с семаглутидом на людях
Американская биотехнологическая компания Terrestrial Bio (ранее Vaxess Technologies), специализирующаяся на разработке методов лечения нового поколения, начала клиническое исследование I фазы препарата VX-201 — безыгольного микроматричного пластыря (MAP), доставляющего семаглутид (активный ингредиент препарата «Вегови»). Исследование проводится в одном американском центре и включает около 62 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 60 лет с индексом массы тела 25–40 кг/м².
Пластырь наносится на кожу с помощью подпружиненного аппликатора, микроиглы растворяются в течение пяти минут и высвобождают препарат в верхние слои эпидермиса. Разработчик заявляет, что системная концентрация семаглутида при таком способе сопоставима с подкожной инъекцией, что подтверждено доклиническими данными. В компании отметили, что пластырь решает две главные проблемы инъекционной терапии ГПП-1: болезненность уколов и необходимость хранения в холодильнике.
В рамках исследования участников планируют разделить на две группы. Первая (32 человека) получит разовую дозу пластыря 0,25 или 0,5 мг — для сравнения с уколом «Вегови». Вторая (30 человек) сначала 12 недель будет привыкать к инъекциям семаглутида, а затем еще 8 недель будет получать поддерживающие дозы 1,7 или 2,4 мг либо пластырем, либо уколом. Основная задача — оценить безопасность и переносимость, включая реакцию кожи в месте нанесения пластыря.
В декабре 2025 года компания представила результаты другого исследования, показавшее, что 95% из 57 взрослых с избыточным весом или ожирением предпочли микроматричный пластырь для доставки ГПП-1 традиционным инъекциям. Участники отметили удобство использования и низкий уровень боли при нанесении пластыря.
Разработка микроигольчатых пластырей для доставки ГПП-1 стала одним из самых конкурентных направлений в биофарме. Помимо Terrestrial Bio, над аналогичными проектами работают несколько крупных игроков, в том числе южнокорейская Daewoong Pharmaceutical, ирландская ArrayPatch, американская Zosano Pharma, тайваньская WCC Biomedical, а также академические группы, включая сингапурский Наньянский технологический университет.
По прогнозам CMS, расходы США на здравоохранение в 2026 году превысят $6 трлн, при этом затраты на рецептурные препараты вырастут на 8,2% до $560 млрд, обогнав по темпам все остальные категории. Основной драйвер — стремительное распространение агонистов ГПП-1 для лечения диабета и ожирения, начавшееся после одобрения FDA препарата «Вегови» в 2021 году. В CMS отдельно подчеркнули, что рост в этом сегменте сохранится как минимум до 2030 года.
