Takeda подала в FDA заявку на регистрацию комбинированного препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа

Takeda Pharmaceutical направила в американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) заявку на регистрацию предназначенного для лечения сахарного диабета 2-го типа препарата, содержащего фиксированные дозы алголиптипа и метформина, пишет  regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com. 

Алголиптин — селективный ингибитор дипептидилпептидазы-4, которые в настоящее время изучается в США в качестве средства лечения сахарного диабета 2-го типа в дополнение к диете и физической нагрузке.

Метформин — противодиабетический препарат, действие которого заключается в снижении концентрации глюкозы, продуцируемой печенью.  

По заявлению вице-президента Takeda Global Research & Development Center Томаса Страка (Thomas Strack), данная заявки является отражением обязательства компании предоставить пациентам с диабетом 2-го типа диапазон терапевтических средств. «Заболеваемость сахарным диабетом в мире растет пугающими темпами, и мы продолжаем наши исследования дополнительных средств лечения, предназначенных для этих пациентов», — добавил Страк.

Стандартный период рассмотрения новой заявки в FDA составляет 10 месяцев.

Takeda Pharmaceutical направила в американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) заявку на регистрацию предназначенного для лечения сахарного диабета 2-го типа препарата, содержащего фиксированные дозы алголиптипа и метформина, пишет  regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com. 

Алголиптин — селективный ингибитор дипептидилпептидазы-4, которые в настоящее время изучается в США в качестве средства лечения сахарного диабета 2-го типа в дополнение к диете и физической нагрузке.

Метформин — противодиабетический препарат, действие которого заключается в снижении концентрации глюкозы, продуцируемой печенью.  

По заявлению вице-президента Takeda Global Research & Development Center Томаса Страка (Thomas Strack), данная заявки является отражением обязательства компании предоставить пациентам с диабетом 2-го типа диапазон терапевтических средств. «Заболеваемость сахарным диабетом в мире растет пугающими темпами, и мы продолжаем наши исследования дополнительных средств лечения, предназначенных для этих пациентов», — добавил Страк.

Стандартный период рассмотрения новой заявки в FDA составляет 10 месяцев.